Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 189

11.3. Uputstvo za upotrebu VAVD-a
1. Sledite gorenavedena uputstva za upotrebu za podešavanje sistema uz sledeće izmene koje su navedene
u 2. i 3. koraku.
2. Postavite kalibrisani uređaj za nadgledanje pritisaka na vensku cevčicu ili venski rezervoar.
3. Svi portovi razvodnog sistema za uzorkovanje moraju imati nepropusne zatvarače kada se koristi VAVD.
4. Prilikom pripreme sledite gorenavedena uputstva za upotrebu, uz sledeće dodatke navedene od 5. do 8.
koraka.
5. Pre pokretanja bajpasa pripremite vakuumski deo. Povežite ventiliranu vakuumsku cevčicu sa ventilacionim
otvorom CVR-a i sa regulatorom vakuuma sa kondenzatorom.
Upozorenje: Postavite stezaljku na cevčicu za brzu pripremu pre primene.
Upozorenje: Tokom korišćenja kondenzator ne bi smeo da se potpuno ispuni. To može omogućiti ulazak
tečnosti u kontrolor vakuuma ili može onemogućiti ventiliranje CVR-a u okolni vazduh kada se ne koristi
vakuum.
6. Da biste otvorili vakuumsku cevčicu, uverite se da je „Y" konektor sa bočnom cevčicom lako pristupačan i
otvoren. Tokom procedure moguće je postavljati i uklanjati stezaljku da bi se primenio ili zaustavio vakuum.
Oprez: Nivoi vakuuma ne smeju da premaše –6,67 kPa (–50 mmHg), mereno u venskoj cevčici.
7. Uverite se da su svi pristupni priključci na CVR uređaju i razvodnom sistemu ispravno zatvoreni i sigurni pre
nego što pokrenete bajpas.
Oprez: Vakuum će dovesti do unosa prekomerne količine vazduha u CVR i potencijalno u putanju krvi sa
otvorenim portovima putanje krvi. Vakuum može dovesti do povećanog protoka kroz razvodnik za
uzorkovanje tokom upotrebe.
8. Po potrebi koristite pomoć vakuuma da biste obavljali i održavali CPB.
Upozorenje: Nemojte koristiti vakuum u venskom rezervoaru kada nema protoka krvi unapred u
oksigenatoru. Ovo važi za arterijske centrifugalne i rotacione pumpe (rotacione možda neće moći da se
zatvore u svim položajima). Ovo će sprečiti prolaz vazduha kroz membranu u putanju krvi putem vakuuma u
rezervoaru.
Upozorenje: Nemojte dopustiti da dođe do previsokog pritiska u CVR uređaju, jer to može ometati vensku
drenažu, potisnuti vazduh u pacijenta ili u putanju krvi oksigenatora.
12. Dodatne informacije
Sledeće dodatne informacije i podaci dostupni su na zahtev: metod sterilizacije, materijali putanje krvi, curenje
plazme kroz polupropusnu membranu, pad pritiska u putanjama krvi i gasa prilikom maksimalne brzine protoka
krvi i gasa, oštećenje krvnih ćelija, oslobađanje čestica, mogućnost za rukovanje vazduhom, karakteristike protiv
stvaranja pene, zapremina prodora, efikasnost filtriranja i relevantne tolerancije za specifikacije u Uputstvima za
upotrebu i rezimeima protokola, kao i metod testiranja koji se koristi za otkrivanje pokrivenosti, izluživanja i
bioaktivnosti.
13. Važno obaveštenje – ograničena garancija (za zemlje osim SAD)
Važno: Ova ograničena garancija ne važi u Australiji.
A. Ova OGRANIČENA GARANCIJA pruža obezbeđenje kupcu koji dobije Affinity Pixie oksigenator sa šupljim
vlaknima i/ili kardiotomijski/venski rezervoar sa Cortiva bioctive površinom, u daljem tekstu „proizvod", da
će, ukoliko proizvod ne bude funkcionisao prema specifikaciji, kompanija Medtronic odobriti kredit jednak
kupovnoj ceni prvobitnog proizvoda (ali ne veći od vrednosti zamenskog proizvoda) za kupovinu bilo kojeg
zamenskog Medtronic proizvoda koji se koristi za tog pacijenta.
Upozorenja koja se nalaze na oznakama proizvoda smatraju se sastavnim delom ove OGRANIČENE
GARANCIJE. Obratite se lokalnom Medtronic predstavniku da biste dobili informacije o obradi pravnih
zahteva pod ovom OGRANIČENOM GARANCIJOM.
B. Da biste se kvalifikovali za OGRANIČENU GARANCIJU, morate ispunjavati sledeće uslove:
(1) Proizvod se mora upotrebiti pre datuma „Upotrebljivo do".
(2) Proizvod se mora vratiti kompaniji Medtronic u roku od 60 dana nakon upotrebe i postaje vlasništvo
kompanije Medtronic.
(3) Proizvod se ne sme koristiti za nekog drugog pacijenta.
C. Ova OGRANIČENA GARANCIJA je ograničena isključivo na izričite uslove. Određenije:
(1) Iznos za zamenu ni u kom slučaju neće biti odobren ako postoji dokaz o neodgovarajućem rukovanju,
neodgovarajućem postavljanju ili materijalnoj izmeni proizvoda.
(2) Medtronic nije odgovoran ni za kakvu slučajnu ili posledičnu štetu do koje dolazi zbog korišćenja,
nedostatka ili kvara proizvoda, bilo da se zahtev zasniva na garanciji, ugovoru, deliktu ili po drugom
osnovu.
Uputstva za upotrebu Srpski 187