Tehnični Podatki - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oksigenacijski sistem z biološko aktivno površino Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Pripomočki, ki so na voljo posebej
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Opis
Pripomoček je namenjen enkratni uporabi, je nestrupen, apirogen in dobavljen STERILEN v posameznem
pakiranju. Izdelek je steriliziran z etilenoksidom.
2.1. Kapilarni oksigenator
Kapilarni oksigenator Affinity Pixie z biološko aktivno površino Cortiva je mikroporna naprava s sistemom kapilar
za izmenjavo plinov, ki je namenjena enkratni uporabi; narejena je iz vlaken, odpornih na plazmo, in ima vgrajen
toplotni izmenjevalnik. Izdelki, prevlečeni z biološko aktivno površino Cortiva, v številki modela vsebujejo
predpono »CB«. Za dodatne informacije v zvezi z biološko aktivno površino Cortiva glejte razdelek 9.
Oksigenatorju je priložena ta dodatna oprema (sl. 3):
■
dva adapterja velikosti 0,5 cm (3/16 palca) za vhodne in izhodne odprtine za kri
■
cevka za recirkulacijo – 0,5 cm (3/16 palca)
2.2. Rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri
Rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri Affinity Pixie (CVR) z biološko aktivno površino Cortiva je naprava za
enkratno uporabo, namenjena zbiranju in shranjevanju krvi med zunajtelesnim obtokom. Naprava zbere in filtrira
kardiotomijsko kri in iz nje odstrani peno, preden jo zmeša s filtrirano vensko krvjo. Izdelki, prevlečeni z biološko
aktivno površino Cortiva, v številki modela vsebujejo predpono »CB«. Za dodatne informacije v zvezi z biološko
aktivno površino Cortiva glejte razdelek 9. Prekritost je zagotovljena na vseh primarnih površinah, ki pridejo v
stik s krvjo, biološka aktivnost pa je zagotovljena na površinah, po katerih teče venska kri.
Rezervoarju CVR je priložena ta dodatna oprema (sl. 3):
■
dva adapterja velikosti 0,5 cm (3/16 palca) za vhodne in izhodne odprtine za povratno vensko kri
■
dva adapterja velikosti 1,0 cm (3/8 palca) za vhodne in izhodne odprtine za povratno vensko kri
■ dva prilagodljiva adapterja z zaklepom luer
■
razdelilnik za vzorčenje
3. Tehnični podatki
Oksigenator
Vrsta membrane oksigenatorja
Maksimalno razmerje plin : kri
Toplotni izmenjevalnik
Površina membrane oksigenatorja
Statična prostornina polnjenja
Priporočena hitrost krvnega pretoka
Največji tlak vode
Največji ocenjeni krvni tlak
Najvišja temperatura med transportom
Izdelek shranjujte na sobni temperaturi.
Rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri
Prostornina rezervoarja
Priporočena hitrost krvnega pretoka
Največja hitrost pretoka kardiotomijske krvi
Najmanjša delovna prostornina
Filter za kardiotomijsko kri
176 Navodila za uporabo
Kapilarni oksigenator z biološko aktivno površino Cortiva
Kapilarni oksigenator in rezervoar za kardiotomijsko/vensko kri z biološko aktivno
površino Cortiva
Sistem za nadzor temperature Affinity™
Sistem držala Affinity Orbit™
Zamenjava roke oksigenatorja Affinity Orbit™
Držalo razdelilnika Affinity™
Slovenščina
Mikroporna votla vlakna iz polipropilena
2 : 1
Polietilen tereftalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 do 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 do 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
nominalna velikost poliestrskega globinskega filtra:
30 μm