Järjestelmän Kokoaminen - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Älä sulje tai tuki kardiotomia-/laskimoverisäiliön ilmanpoistoliitintä käytön aikana (paitsi VAVD:tä
käytettäessä).
■
Enintään 2 %:n anestesiakaasupitoisuudet eivät vaikuta merkittävästi hapettimen kaasunsiirto-
ominaisuuksiin. Jos anestesiakaasupitoisuudet ylittävät 2 %, FiO
muutettava halutun kaasunsiirron saavuttamiseksi.
■
Kaasun siirtonopeudet voivat muuttua ajan kuluessa, ja FiO
muutettava halutun kaasunsiirron saavuttamiseksi.
■
Suosittelemme veren pinta-anturin käyttöä laitteen käytön aikana.
■
Varmista, että laskimoverisäiliön poistoliitin on aina korkeammalla kuin hapettimen kalvokammion korkein
kohta.
■
Kehonulkoista verenkiertoa on valvottava huolellisesti koko ajan.
■
Liitä letkut niin, että ne eivät pääse taittumaan tai tukkeutumaan ja muuttamaan siten veren, veden tai
kaasun virtausta.
■
Älä päästä alkoholia, alkoholipohjaisia nesteitä, anestesianesteitä (kuten isofluraania) tai syövyttäviä
liuotteita (kuten asetonia) kosketuksiin laitteen kanssa. Ne voivat vaurioittaa sen rakennetta.
7. Varotoimet
■
Jokainen laite on steriloitu etyleenioksidilla.
■
Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla. Älä käytä, käsittele tai steriloi tuotetta uudelleen.
Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi voi heikentää laitteen rakennetta tai aiheuttaa laitteen
kontaminaatiovaaran, mikä voi johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan.
■
Käytä aseptista tekniikkaa kaikissa toimenpiteissä.
■
Kaasunpoistojärjestelmän käyttämistä pitää harkita, kun anestesiakaasua siirretään hapettimen kautta.
■
Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana. Riittävästä antikoagulaatiosta on huolehdittava laitoksen sydän-
keuhkokonetoimenpiteitä koskevan käytännön mukaisesti.
■
Käyttäjä vastaa, että laitteet hävitetään paikallisten määräysten ja sairaalan käytännön mukaisesti.
8. Haittavaikutukset
Tuotteen käyttöön liittyy seuraavia tunnettuja haittavaikutuksia: verenhukka, koagulopatia, kuolema, embolia,
runsas verikomponenttien aktivoituminen tai trombogeenisuus, vuotaminen kuiviin, hemolyysi, hemolyyttinen
anemia, hyperkapnia, hypotensio, hypovolemia, hypoksia, infektio, iskemia, neurologinen toimintahäiriö ja
elimen toimintahäiriö.
9. Tietoja bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetyistä tuotteista
Tuotteessa olevat veren kanssa ensisijaisesti kosketuksiin joutuvat pinnat on päällystetty bioaktiivisella Cortiva-
pinnoitteella. Tämä pinnoite parantaa yhteensopivuutta veren kanssa ja estää trombien muodostumista verta
koskettavilla pinnoilla. Bioaktiivinen Cortiva-pinnoite sisältää uuttumatonta hepariinia, joka on saatu sian
suoliston limakalvosta
Varoitus: Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty tuote on kertakäyttöinen. Uudelleensterilointi voi
heikentää bioaktiivista Cortiva-pinnoitetta.
Varoitus: Noudata tarkkaa antikoagulaatiokäytäntöä ja monitoroi antikoagulaatiota säännöllisesti kaikkien
toimenpiteiden aikana.
10. Käyttöohjeet
10.1. Järjestelmän kokoaminen
1. Poista laitteet varovasti pakkauksista, jotta nesteen kulkureitti pysyy steriilinä.
Vaara: Käytä aseptista tekniikkaa tuotteen kaikissa kokoamis- ja käyttövaiheissa.
Vaara: Ennen kuin poistat laitteet pakkauksista, tarkista pakkaus ja tuote vaurioiden varalta. Jos pakkaus tai
tuote on vaurioitunut, älä käytä tuotetta, koska sen steriiliyttä tai toimintakuntoa ei voida enää taata.
2. Jos käytät Affinity Orbit -telinejärjestelmää (myydään erikseen), kiinnitä telineen tankopuristin sydän-
keuhkokoneen tankoon toivotulle korkeudelle ja kiristä tankopuristimen kiristysruuvi.
3. Avaa telineen varren lukitus kääntämällä lukitusvipu kohtisuoraan vartta vastaan.
4. Liu'uta hapettimen varsi tukipylvääseen, jos se ei ole vielä paikallaan.
5. Liu'uta hapettimen telineen liitin hapettimen varren pohjaan. Napsahdus osoittaa, että hapetin on tukevasti
kiinni.
Huomautus: Irrota hapetin painamalla telineen vapautuskielekettä ja vedä hapetin irti liittimen varresta.
6. Jos käytössä on Affinity Pixie -kardiotomia-/laskimoverisäiliö, liu'uta säiliön telineen holkki tukipylvääseen.
1 Uuttumattomaksi määritellään hepariinipitoisuus ≤ 0,1 KY/ml, joka on mitattu kliinisesti merkittävissä uutto-olosuhteissa.
80 Käyttöohjeet
1
.
Suomi
-arvoa ja kaasun virtausnopeuksia on ehkä
2
-arvoa ja kaasun virtausnopeuksia on ehkä
2