Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 37

Affinity Pixie™
Okysličovací systém s bioaktivním povrchem Cortiva™
1. Model
CBP211
CBP241
Příslušenství dostupné samostatně
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Popis
Tento výrobek je zařízení určené k jednorázovému použití, které je netoxické, apyrogenní a dodává se
STERILNÍ v individuálních baleních. Je sterilizováno ethylenoxidem.
2.1. Oxygenátor s dutými vlákny
Oxygenátor s dutými vlákny Affinity Pixie s bioaktivním povrchem Cortiva je zařízení pro výměnu plynů na jedno
použití, s mikropóry a s dutými vlákny odolnými proti účinkům plazmy a s integrovaným tepelným výměníkem.
Výrobky potažené bioaktivním povrchem Cortiva jsou označeny předponou „CB" v čísle modelu. Další
informace o bioaktivním povrchu Cortiva uvádí část 9.
K použití s oxygenátorem je přibaleno následující příslušenství (obrázek 3):
■
dva adaptéry pro porty pro vstup a výstup krve — 0,5 cm (3/16"),
■
jedna recirkulační hadička — 0,5 cm (3/16").
2.2. Kardiotomický/venózní rezervoár
Kardiotomický/venózní rezervoár (CVR) Affinity Pixie s bioaktivním povrchem Cortiva je zařízení na jedno
použití určené ke shromažďování a uchování krve při mimotělním oběhu. Před smícháním s venózní krví, která
se filtruje, se kardiotomická krev sbírá, filtruje a zbavuje pěny. Výrobky potažené bioaktivním povrchem Cortiva
jsou označeny předponou „CB" v čísle modelu. Další informace o bioaktivním povrchu Cortiva uvádí část 9.
Pokrytí se ověřuje na všech površích v primárním kontaktu s krví a bioaktivita se ověřuje na površích dráhy
venózního průtoku.
K použití s CVR je přibaleno následující příslušenství (obrázek 3):
■
dva adaptéry pro porty pro vstup a výstup navracené venózní krve — 0,5 cm (3/16"),
■
dva adaptéry pro porty pro vstup a výstup navracené venózní krve — 1,0 cm (3/8"),
■ dva flexibilní adaptéry Luer Lock,
■
jedna sestava rozdělovače pro odběr vzorků.
3. Specifikace
Oxygenátor
Typ membrány oxygenátoru
Maximální poměr plyn:krev
Tepelný výměník
Plocha povrchu membrány oxygenátoru
Statický napouštěcí objem
Doporučený rozsah rychlosti průtoku krve
Maximální tlak vody
Maximální jmenovitý tlak krve
Maximální teplota při přepravě
Výrobek skladujte při pokojové teplotě.
Kardiotomický/venózní rezervoár
Objemová kapacita rezervoáru
Doporučený rozsah rychlosti průtoku krve
Maximální kardiotomický průtok
Minimální provozní objem
Kardiotomický filtr
Vstupní venózní filtr
Oxygenátor s dutými vlákny s bioaktivním povrchem Cortiva
Oxygenátor s dutými vlákny a kardiotomický/venózní rezervoár s bioaktivním povrchem
Cortiva
Teplotní sonda Affinity™
Systém držáku Affinity Orbit™
Náhradní rameno oxygenátoru Affinity Orbit™
Držák rozdělovače Affinity™
Mikroporézní polypropylenová dutá vlákna
2:1
Polyetylentereftalát (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 až 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 až 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Hloubkový filtr z polyesteru, nominální hodnota 30 μm
64 μm
Návod k použití Česky 35