Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 101

Affinity Pixie™
Oxigenátor-rendszer Cortiva™ bioaktív felülettel
1. Típus
CBP211
CBP241
Külön kapható tartozékok
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Leírás
Ez a termék egy olyan, egyszer használatos eszköz, amely nem toxikus, nem pirogén és egyedi
csomagolásban, STERILEN kerül kiszállításra. Etilén-oxid gázzal van sterilizálva.
2.1. Kapilláris oxigenátor
A Cortiva bioaktív felülettel bevont Affinity Pixie kapilláris oxigenátor egyszer használatos, mikroporózus,
kapilláris gázcserélő eszköz plazmarezisztens kapillárissal és integrált hőcserélővel. A Cortiva bioaktív felülettel
bevont termékek típusszáma „CB" előtaggal kezdődik. A Cortiva bioaktív felülettel összefüggésben további
tudnivalókat lásd: 9. rész.
A csomagban a következő tartozékok találhatók az oxigenátorral történő használathoz (3. ábra):
■
Két 0,5 cm-es (3/16 hüvelykes) adapter a vér bemeneti és kimeneti csatlakozóihoz
■
Egy recirkulációs vezeték – 0,5 cm (3/16 hüvelyk)
2.2. Kardiotómiás vagy vénás tartály
A Cortiva bioaktív felülettel ellátott Affinity Pixie kardiotómiás vagy vénás tartály a vérnek az extrakorporális
keringés során történő összegyűjtésére és tárolására szolgáló, egyszer használatos eszköz. A kardiotómiás vért
a tartály összegyűjti, megszűri és habmentesíti, mielőtt összekeverné a szűrt, vénás vérrel. A Cortiva bioaktív
felülettel bevont termékek típusszáma „CB" előtaggal kezdődik. A Cortiva bioaktív felülettel összefüggésben
további tudnivalókat lásd: 9. rész. A bevonat ellenőrzötten jelen van valamennyi, a vérrel elsődlegesen érintkező
felületen, és a bioaktivitás is ellenőrzötten kimutatható a vénás áramlási utak felületein.
A csomagban a következő tartozékok találhatók a kardiotómiás vagy vénás tartállyal történő használathoz
(3. ábra):
■
Két 0,5 cm-es (3/16 hüvelykes) adapter a vénás vér bemeneti és kimeneti csatlakozóihoz
■
Két 1,0 cm-es (3/8 hüvelykes) adapter a vénás vér bemeneti és kimeneti csatlakozóihoz
■ Két hajlékony luer-záras csatlakozóadapter
■
Egy többágú mintavételi elosztócső-szerelvény
3. Műszaki adatok
Oxigenátor
Membrános típusú oxigenátor
Maximális gáz-vér arány
Hőcserélő
Az oxigenátor-membrán felszínének nagysága
Statikus feltöltési térfogat
A véráramlás ajánlott sebességtartománya
Maximális víznyomás
Maximális névleges vérnyomás
Maximális szállítási hőmérséklet
A termék szobahőmérsékleten tárolandó.
Kardiotómiás vagy vénás tartály
A tartály űrtartalma
A véráramlás ajánlott sebességtartománya
Maximális kardiotómiás áramlási sebesség
A működéshez szükséges minimális szint
Kardiotómiás szűrő
Vénás bemeneti szűrő
Kapilláris oxigenátor Cortiva bioaktív felülettel
Kapilláris oxigenátor és kardiotómiás vagy vénás tartály Cortiva bioaktív felülettel
Affinity™ hőszonda
Affinity Orbit™ tartórendszer
Affinity Orbit™ csere oxigenátorkar
Affinity™ többágúvezeték-tartó
Mikroporózus polipropilén kapilláris
2:1
Polietilén-tereftalát (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1–2,0 l/perc
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 Hgmm)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1–2,0 l/perc
2,0 l/perc
20 ml
30 μm-es poliészter mélyszűrő (névleges méret)
64 μm
Használati útmutató Magyar 99