Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 78

■
VAVD kasutamise ajal on nõutav positiivse/negatiivse rõhu vabastusklapi kasutamine (komplektis,
vt joon. 2).
■
Kaaluda tuleb rõhumõõtmisseadme kasutamist CVR-il ja täiendava negatiivse rõhu vabastusklapi
kasutamist, mis töötab rõhul –20 kPa (–150 mm Hg).
■
Kondensatsiooni tekke tõttu on VAVD kasutamise ajal nõutav auruseparaatori kasutamine.
11.3. VAVD kasutusjuhised
1. Süsteemi seadistamiseks järgige eelnevalt antud kasutusjuhiseid koos alltoodud sammudes 2 kuni 3
loetletud modifikatsioonidega.
2. Kinnitage rõhujälgimise kaliibritud seadmed kas venoosse liini või venoosse reservuaari külge.
3. VAVD kasutamisel peavad kõigil proovikollektori portidel olema mitteventileerivad korgid.
4. Eeltäitmiseks järgige eelnevalt antud kasutusjuhiseid koos alltoodud sammudes 5 kuni 8 loetletud
täiendustega.
5. Enne šundi käivitamist valmistage ette seadistuse vaakumiosa. Kinnitage ventileeritud vaakumiliin CVR-i
ventilatsioonipordile ja auruseparaatoriga vaakumiregulaatorile.
Hoiatus. Enne rakendamist sulgege klambriga kiire eeltäitmise liin.
Hoiatus. Ärge laske kasutamise ajal auruseparaatoril täielikult täituda. Sel juhul võib vedelik siseneda
vaakumiregulaatorisse või takistada CVR-i ventilatsiooni atmosfääri, kui vaakumit ei rakendata.
6. Vaakumiliini ventileerimiseks tagage, et külgvoolikutega Y-ühendus oleks kergesti ligipääsetav ja
atmosfäärile avatud. Seda saab vaakumi rakendamiseks või peatamiseks kogu protseduuri vältel klambriga
sulgeda või sellel klambri avada.
Ettevaatust! Ärge ületage vaakumirõhku –6,67 kPa (–50 mm Hg), mõõdetuna venoosses liinis.
7. Enne šundi käivitamist veenduge, et kõik CVR-i ja kollektori juurdepääsupordid oleks korralikult suletud ning
kindlad.
Ettevaatust! Vaakum põhjustab liigse atmosfääriõhu haaramist CVR-i ja avatud verevoolutee portide kaudu
ka potentsiaalselt verevooluteesse. Vaakum võib kasutamise ajal suurendada voolu läbi proovikollektori.
8. CPB käivitamiseks ja selle säilitamiseks kasutage vajadusel vaakumi abi.
Hoiatus. Ärge rakendage vaakumit venoossele reservuaarile, kui seal ei toimu oksügenaatorit läbivat
antegraadset verevoolu. See kehtib nii arteriaalsetele tsentrifugaal- kui ka rullpumpadele (rullik ei pruugi
kõikides asendites olla okluseeriv). See takistab reservuaari vaakumil õhu tõmbamist läbi membraani
verevooluteesse.
Hoiatus. Ärge laske CVR-il sattuda surve alla, kuna see võib takistada venoosset drenaaži, suruda õhu
retrograadselt patsiendi organismi või põhjustada õhu sisenemist oksügenaatori verevooluteesse.
12. Lisateave
Taotlemisel on saadaval järgmine täiendav teave ja andmed: steriliseerimismeetod, veretee materjalid, plasma
lekkimine läbi poolläbilaskva membraani, veretee ja gaasiringe rõhu langus vere ning gaasi maksimaalse
voolukiiruse juures, vererakkude kahjustumine, osakeste vabanemine, õhukäitlusvõime, vahutamisvastased
omadused, läbilöögimaht, filtrimise tõhusus, kasutusjuhendis toodud andmete suhtes asjakohased piirhälbed,
protokollide kokkuvõtted ning kaetuse, leostumise ja bioaktiivsuse määramiseks kasutatavad katsemeetodid.
13. Oluline märkus – piiratud garantii (riikidele väljaspool Ameerika Ühendriike)
Oluline! See piiratud garantii ei kehti Austraalias.
A. Käesolev PIIRATUD GARANTII tagab ostjale, kes ostab Cortiva bioaktiivse pinnakattega õõneskiududega
oksügenaatori ja/või kardiotoomia/venoosse reservuaari Affinity Pixie, edaspidi „toode", et juhul kui toode ei
tööta esitatud tehniliste andmete järgi, väljastab Medtronic krediidi, mis on võrdne originaaltoote
ostuhinnaga (kuid ei ületa asendustoote väärtust), ettevõtte Medtronic mis tahes asendustoote ostmiseks
sama patsiendi jaoks.
Tootedokumentatsioonis olevaid hoiatusi loetakse käesoleva PIIRATUD GARANTII lahutamatuks osaks.
Teabe saamiseks selle PIIRATUD GARANTII alusel esitatava nõude kohta võtke ühendust ettevõtte
Medtronic kohaliku esindajaga.
B. PIIRATUD GARANTII kehtimiseks peavad olema täidetud järgmised tingimused.
(1) Toodet tuleb kasutada enne kõlblikkusaja kuupäeva.
(2) Toode tuleb ettevõttele Medtronic tagastada 60 päeva jooksul pärast kasutamist ning sellest saab
ettevõtte Medtronic omand.
(3) Toodet ei tohi olla kasutatud mõnel muul patsiendil.
C. See PIIRATUD GARANTII piirdub selgesõnaliselt väljendatud tingimustega. Täpsemalt on piirangud
järgmised.
(1) Ühelgi juhul ei anta krediiti, kui tagastatud tootel on märke ebaõigest käsitsemisest, ebaõigest
implanteerimisest või materjali muutmisest.
76 Kasutusjuhend Eesti