Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 149

Affinity Pixie™
Sistema de oxigenação com superfície bioativa Cortiva™
1. Modelo
CBP211
CBP241
Acessórios disponíveis separadamente
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Descrição
Este produto é um dispositivo de utilização única, que é não tóxico, não pirogénico e é fornecido ESTÉRIL
numa embalagem individual. É esterilizado com óxido de etileno.
2.1. Oxigenador de fibra oca
O oxigenador de fibra oca Affinity Pixie com superfície bioativa Cortiva é um dispositivo de troca de gases de
utilização única, microporoso, de fibra oca resistente ao plasma e com permutador de calor integrado. Os
produtos revestidos com a superfície bioativa Cortiva incluem um prefixo "CB" no número do modelo.
Informações adicionais referentes à superfície bioativa Cortiva encontram-se disponíveis na Secção 9.
Os seguintes acessórios são fornecidos para utilização com o oxigenador (Figura 3):
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Dois adaptadores de 0,5 cm (3/16 pol.) para as portas de entrada e saída do sangue
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Uma linha de recirculação – 0,5 cm (3/16 pol.)
2.2. Reservatório de cardiotomia/venoso
O reservatório de cardiotomia/venoso (CVR) Affinity Pixie com superfície bioativa Cortiva é um dispositivo de
utilização única concebido para recolher e armazenar sangue durante a circulação extracorporal. O sangue da
cardiotomia é recolhido, filtrado e limpo de espuma antes de ser misturado com o sangue venoso, que é
filtrado. Os produtos revestidos com a superfície bioativa Cortiva incluem um prefixo "CB" no número do
modelo. Informações adicionais referentes à superfície bioativa Cortiva encontram-se disponíveis na Secção 9.
A cobertura é verificada em todas as superfícies primárias de contacto com o sangue e a bioatividade é
verificada nas superfícies do percurso do fluxo venoso.
Os seguintes acessórios são fornecidos para utilização com o CVR (Figura 3):
■ Dois adaptadores de 0,5 cm (3/16 pol.) para as portas de entrada de retorno e de saída venosas
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Dois adaptadores de 1,0 cm (3/8 pol.) para as portas de entrada de retorno e de saída venosas
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Dois adaptadores luer lock flexíveis
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Uma montagem do distribuidor de amostras
3. Especificações
Oxigenador
Tipo de membrana do oxigenador
Razão máxima gás:sangue
Permutador de calor
Área da superfície da membrana do oxigenador
Volume de enchimento estático
Intervalo do fluxo sanguíneo recomendado
Pressão máxima da água
Pressão sanguínea nominal máxima
Temperatura máxima de transporte
Guarde o produto à temperatura ambiente.
Reservatório de cardiotomia/venoso
Capacidade volumétrica do reservatório
Intervalo do fluxo sanguíneo recomendado
Taxa de fluxo máximo de cardiotomia
Nível de funcionamento mínimo
Oxigenador de fibra oca com superfície bioativa Cortiva
Oxigenador de fibra oca e reservatório de cardiotomia/venoso com superfície bioativa
Cortiva
Sonda de temperatura Affinity™
Sistema de suporte Affinity Orbit™
Braço de substituição do oxigenador Affinity Orbit™
Suporte do distribuidor Affinity™
Fibra oca de polipropileno microporoso
2:1
Tereftalato de polietileno (PET)
0,67 m
2
48 ml
0,1 a 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 a 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Instruções de utilização Português (PT) 147