Dodatne Informacije - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

■
Tijekom VAVD postupka vod između oksigenatora i centrifugalne pumpe (ako se upotrebljava) mora se
stegnuti prije zaustavljanja pumpe. Propust u pravilnom stezanju arterijske linije može rezultirati
povlaćenjem više zraka iz vlakna se u stranu oksigenatora s krvlju. Preporučuje se upotreba jednosmjernog
ventila na arterijskom vodu između oksigenatora i centrifugalne pumpe.
11.2. Mjere opreza
■
Tijekom VAVD postupka potreban je regulator za kontrolu vakuuma.
■ Tijekom VAVD postupka potreban je ventil za otpuštanje pozitivnog/negativnog tlaka (priložen,
pogledajte sl. 2).
■
Treba razmotriti mogućnost korištenja uređaja za mjerenje tlaka na kardiotomijskom/venskom spremniku i
dodatnog ventila za otpuštanje negativnog tlaka koji radi na –20 kPa (–150 mm Hg).
■
Tijekom VAVD postupka potreban je sakupljač pare zbog nakupljanja kondenzata.
11.3. Upute za upotrebu tijekom VAVD postupka
1. Slijedite prethodno navedene Upute za upotrebu za postavljanje sustava sa sljedećim izmjenama
navedenima u 2. i 3. koraku.
2. Priključite kalibrirani uređaj za nadzor tlakova na venski vod ili venski spremnik.
3. Tijekom VAVD postupka sve priključnice vodova za prikupljanje uzoraka moraju imati kapice bez
odzračnika.
4. Slijedite prethodno navedene Upute za upotrebu za početni ciklus sa sljedećim izmjenama navedenima od
5. do 8. koraka u nastavku.
5. Prije uspostavljanja premošćivanja pripremite vakuumski dio procesa. Priključite vod za vakuum s
odzračivanjem na priključnicu za odzračivanje na kardiotomijskom/venskom spremniku i na regulator
vakuuma sa sakupljačem pare.
Upozorenje: Prije primjene stegnite vod za brzo punjenje.
Upozorenje: Sakupljač pare ne smije se potpuno napuniti tijekom upotrebe. Na taj način tekućina može ući
u regulator vakuuma ili spriječiti odzračivanje kardiotomijskog/venskog spremnika dok se vakuum ne
upotrebljava.
6. Kako bi se vakuumski vod odzračio, priključak Y s pripadajućim cijevima mora biti lako pristupačan i otvoren
u atmosferu. Tijekom postupka možete ga po potrebi stezati i otpuštati kako biste primijenili ili zaustavili
vakuum.
Oprez: razina vakuuma izmjerena u venskom vodu ne smije premašiti –6,67 kPa (–50 mm Hg).
7. Provjerite jesu li prije pokretanja premošćivanja sve pristupne priključnice na kardiotomijskom/venskom
spremniku i vodu ispravno zabrtvljene i osigurane.
Oprez: vakuum će izazvati prodiranje previše zraka u kardiotomijski/venski spremnik, a potencijalno i u vod
s krvlju ako su odgovarajuće priključnice otvorene. Vakuum tijekom upotrebe može rezultirati povećanim
protokom kroz vod za prikupljanje uzoraka.
8. Prema potrebi primijenite vakuum radi uspostave i održavanja kardiopulmonalnog premošćivanja.
Upozorenje: nemojte primjenjivati vakuum na venski spremnik ako nema normalnog protoka krvi prema
naprijed kroz oksigenator. To se odnosi na arterijske centrifugalne i valjkaste pumpe (valjak možda nije
moguće zatvoriti u svim položajima). Na taj ćete način spriječiti da vakuum spremnika izvuče zrak preko
opne u prolaz krvi.
Upozorenje: kardiotomijski/venski spremnik ne smije biti pod tlakom jer to može uzrokovati ometanje
venske odvodnje, retrogradno vraćanje zraka u bolesnika ili ulaz zraka u prolaz krvi oksigenatora.

12. Dodatne informacije

Sljedeće dodatne informacije i podaci dostupni su na zahtjev: način sterilizacije, materijali vodova za krv,
curenje plazme iz polupropusne membrane, pad tlaka u putevima za krv i plin u maksimalnim brzinama protoka
krvi i plina, oštećenje krvnih stanica, otpuštanje čestica, mogućnost upravljanja zrakom, karakteristike protiv
pjenjenja, količina prodiranja, učinkovitost filtracije, relevantna tolerancija za podatke u uputama za upotrebu,
sažeci protokola i testne metode koje se primjenjuju za utvrđivanje pokrivanja, ispiranja i bioaktivnosti.
13. Važna napomena – ograničeno jamstvo (za zemlje izvan SAD-a)
Važno: ovo isključenje jamstva nije primjenjivo u Australiji.
A. Ovo OGRANIČENO JAMSTVO pruža jamstvo kupcu oksigenatora sa šupljim vlaknima Affinity Pixie i/ili
kardiotomijskog/venskog spremnika s bioaktivnim premazom Cortiva, u daljnjem tekstu označenog kao
"proizvod", da će, ako proizvod ne bude radio u skladu sa specifikacijama, Medtronic odobriti kupcu iznos
jednak nabavnoj cijeni proizvoda (ali ne veći od vrijednosti zamjenskog proizvoda) za kupovinu zamjenskog
proizvoda tvrtke Medtronic za tog bolesnika.
Upute za upotrebu Hrvatski 97