Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung Seite 66

Affinity Pixie™
Sistema de oxigenación con superficie biocompatible Cortiva™
1. Modelo
CBP211
CBP241
Accesorios que se venden por separado
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Descripción
Este producto es válido para un solo uso, no tóxico y apirógeno, y se suministra ESTÉRIL en un envase
individual. Está esterilizado con óxido de etileno.
2.1. Oxigenador de fibra hueca
El oxigenador de fibra hueca Affinity Pixie con superficie biocompatible Cortiva es un dispositivo de intercambio
de gases de un solo uso, microporoso, de fibra hueca, con fibra resistente al plasma e intercambiador de calor
integrado. Los productos revestidos con la superficie biocompatible Cortiva contienen el prefijo "CB" en el
número de modelo. Puede encontrar información adicional sobre la superficie biocompatible Cortiva en
la Sección 9.
A continuación, se especifican los accesorios que se envasan para su uso con el oxigenador (Figura 3):
■ Dos adaptadores de 0,5 cm (3/16 pulg.) para los puertos de entrada y de salida de sangre
■
Una vía de recirculación: 0,5 cm (3/16 pulg.)
2.2. Reservorio de cardiotomía/venoso
El reservorio de cardiotomía/venoso Affinity Pixie con superficie biocompatible Cortiva es un dispositivo de un
solo uso diseñado para recoger y almacenar sangre durante la circulación extracorpórea. La sangre de
cardiotomía se recoge, se filtra y se despuma antes de mezclarla con la sangre venosa, que se filtra. Los
productos revestidos con la superficie biocompatible Cortiva contienen el prefijo "CB" en el número de modelo.
Puede encontrar información adicional sobre la superficie biocompatible Cortiva en la Sección 9. La cobertura
se ha verificado en todas las superficies primarias que entran en contacto con la sangre, mientras que la
bioactividad se ha verificado en las superficies de la vía de flujo venoso.
A continuación, se especifican los accesorios que se envasan para su uso con el reservorio de
cardiotomía/venoso (Figura 3):
■
Dos adaptadores de 0,5 cm (3/16 pulg.) para los puertos de entrada y de salida de retorno venoso
■
Dos adaptadores de 1,0 cm (3/8 pulg.) para los puertos de entrada y de salida de retorno venoso
■
Dos adaptadores luer lock flexibles
■
Un conjunto de colector de muestras
3. Especificaciones
Oxigenador
Tipo de membrana del oxigenador
Relación gas:sangre máxima
Intercambiador de calor
Superficie de la membrana del oxigenador
Volumen de cebado estático
Intervalo de flujo de sangre recomendado
Presión de agua máxima
Presión sanguínea máxima nominal
Temperatura máxima de transporte
Almacene el producto a temperatura ambiente.
Reservorio de cardiotomía/venoso
Volumen del reservorio
Intervalo de flujo de sangre recomendado
Flujo de cardiotomía máximo
Nivel de funcionamiento mínimo
64 Instrucciones de uso
Oxigenador de fibra hueca con superficie biocompatible Cortiva
Oxigenador de fibra hueca y reservorio de cardiotomía/venoso con superficie biocompa-
tible Cortiva
Sonda de temperatura Affinity™
Sistema de soporte Affinity Orbit™
Brazo de repuesto del oxigenador Affinity Orbit™
Soporte del colector Affinity™
Español
Fibra hueca de polipropileno microporoso
2:1
Tereftalato de polietileno (PET)
0,67 m 2
48 mL
0,1 a 2,0 L/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
40 °C (104 °F)
1200 mL
0,1 a 2,0 L/min
2,0 L/min
20 mL