Технические Характеристики - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Система оксигенации с биоактивным покрытием Cortiva™
1. Модель
CBP211
CBP241
Принадлежности доступны отдельно
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Описание
Это изделие представляет собой устройство для одноразового использования, которое является
нетоксичным и апирогенным и поставляется СТЕРИЛЬНЫМ в индивидуальной упаковке. Стерилизовано
этиленоксидом.
2.1. Половолоконный оксигенатор
Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биоактивным покрытием Cortiva представляет собой
одноразовое микропористое половолоконное устройство для проведения газообмена с
плазморезистентными волокнами и встроенным теплообменником. У продуктов с биоактивным
покрытием Cortiva присутствует префикс "CB" в номере модели. Дополнительная информация о
биоактивном покрытии Cortiva приведена в разд. 9.
Следующие принадлежности входят в комплект поставки оксигенатора (рис. 3):
■
Два переходника для портов входа и выхода крови — 0,5 см (3/16 дюйма)
■
Одна линия рециркуляции — 0,5 см (3/16 дюйма)
2.2. Кардиотомный/венозный резервуар
Кардиотомный/венозный резервуар (КВР) Affinity Pixie с биоактивным покрытием Cortiva представляет
собой одноразовое устройство, предназначенное для сбора и депонирования крови во время
экстракорпорального кровообращения. Перед смешиванием с отфильтрованной венозной кровью
происходит сбор, фильтрование и пеногашение кардиотомной крови. У продуктов с биоактивным
покрытием Cortiva присутствует префикс "CB" в номере модели. Дополнительная информация о
биоактивном покрытии Cortiva приведена в разд. 9. Покрытие проверяется на всех первичных
контактирующих с кровью поверхностях, а биоактивность — на поверхностях линий венозного кровотока.
Следующие принадлежности входят в комплект поставки КВР (рис. 3):
■
Два переходника для входных и выходных портов венозного возврата — 0,5 см (3/16 дюйма)
■
Два переходника для входных и выходных портов венозного возврата — 1,0 см (3/8 дюйма)
■
Два гибких переходника для порта люэр-лок
■
Один манифольд для взятия проб
3. Технические характеристики
Оксигенатор
Тип мембраны оксигенатора
Максимальное соотношение газ:кровь
Теплообменник
Площадь поверхности мембраны оксигенатора
Статический объем заполнения
Рекомендуемый диапазон кровотока
Максимальное давление воды
Максимальное расчетное давление крови
Максимальная температура транспортировки
Храните продукт при комнатной температуре.
Кардиотомный/венозный резервуар
Объем резервуара
Рекомендуемый кровоток
Максимальная кардиотомная производительность
Минимальный рабочий уровень
Половолоконный оксигенатор с биоактивным покрытием Cortiva
Половолоконный оксигенатор и кардиотомный/венозный резервуар с биоактивным
покрытием Cortiva
Температурный датчик Affinity™
Система держателя Affinity Orbit™
Запасной кронштейн оксигенатора Affinity Orbit™
Держатель манифольда Affinity™
Полое волокно из микропористого полипропилена
2:1
Полиэтилентерефталат (ПЭТ)
0,67 м 2
48 мл
От 0,1 до 2,0 л/мин
206 кПа (1550 мм рт. ст.)
100 кПа (750 мм рт. ст.)
+40 °C (104 °F)
1200 мл
От 0,1 до 2,0 л/мин
2,0 л/мин
20 мл
инструкция по применению На русском языке 161