Tehnilised Andmed - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Cortiva™ bioaktiivse pinnakattega oksügenisatsioonisüsteem
1. Mudel
CBP211
CBP241
Eraldi müüdavad tarvikud
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014
2. Kirjeldus
See toode on ühekordselt kasutatav seade, mis on mittetoksiline ja mittepürogeenne ning tarnitakse
STERIILSENA eraldi pakendis. See on steriliseeritud etüleenoksiidiga.
2.1. Õõneskiududega oksügenaator
Cortiva bioaktiivse pinnakattega õõneskiududega oksügenaator Affinity Pixie on ühekordseks kasutamiseks ette
nähtud mikropooride, plasmaresistentsete õõneskiudude ja integreeritud soojusvahetiga gaasivahetusseade.
Cortiva bioaktiivse pinnakattega toodete mudelinumbritel on prefiks „CB". Lisateavet Cortiva bioaktiivse
pinnakatte kohta esitab lõik 9.
Koos oksügenaatoriga pakitakse kasutamiseks kaasa järgmised tarvikud (joon. 3).
■
Kaks 0,5 cm (3/16 tolli) adapterit vere sisse- ja väljavooluavade jaoks
■
Üks retsirkulatsiooniliin – 0,5 cm (3/16 tolli)
2.2. Kardiotoomia/venoosne reservuaar
Cortiva bioaktiivse pinnakattega kardiotoomia/venoosne reservuaar (cardiotomy/venous reservoir, CVR) Affinity
Pixie on ühekordselt kasutatav seade, mis on ette nähtud vere kogumiseks ja säilitamiseks kehavälise vereringe
korral. Kardiotoomia veri kogutakse, filtritakse ja tehakse vahuärastus ning seejärel segatakse see venoosse
verega, mis filtritakse. Cortiva bioaktiivse pinnakattega toodete mudelinumbritel on prefiks „CB". Lisateavet
Cortiva bioaktiivse pinnakatte kohta esitab lõik 9. Kaetus on kontrollitud kõigil peamistel verega kokku
puutuvatel pindadel ja bioaktiivsus on kontrollitud venoosse voolutee pindadel.
Koos CVR-iga pakitakse kasutamiseks kaasa järgmised tarvikud (joon. 3).
■
Kaks 0,5 cm (3/16 tolli) adapterit venoosse tagasivoolu sisse- ja väljavooluavade jaoks
■
Kaks 1,0 cm (3/8 tolli) adapterit venoosse tagasivoolu sisse- ja väljavooluavade jaoks
■ Kaks painduvat luer-luku adapterit
■
Üks proovikollektori süsteem

3. Tehnilised andmed

Oksügenaator
Oksügenaatori membraani tüüp
Gaasi ja vere maksimaalne suhe
Soojusvaheti
Oksügenaatori membraani pindala
Staatiline eeltäitmismaht
Vere soovitusliku voolukiiruse vahemik
Vee maksimaalne rõhk
Vere maksimaalne nimirõhk
Maksimaalne temperatuur transportimisel
Hoiustage toodet toatemperatuuril.
Kardiotoomia/venoosne reservuaar
Reservuaari mahutavus
Vere soovitusliku voolukiiruse vahemik
Kardiotoomia maksimaalne voolukiirus
Minimaalne töötase
Kardiotoomia filter
Venoosse sissevooluava sõel
Cortiva bioaktiivse pinnakattega õõneskiududega oksügenaator
Cortiva bioaktiivse pinnakattega õõneskiududega oksügenaator ja kardiotoo-
mia/venoosne reservuaar
Affinity™ temperatuurisond
Affinity Orbit™-i hoidikusüsteem
Affinity Orbit™-i oksügenaatori õla asendus
Affinity™ kollektori hoidik
mikropoorsed polüpropüleenist õõneskiud
2 : 1
polüetüleentereftalaat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 kuni 2,0 l/min
206 kPa (1550 mm Hg)
100 kPa (750 mm Hg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 kuni 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
30 μm nominaalne polüestrist süvafilter
64 μm
Kasutusjuhend Eesti 71