Preventívne Opatrenia - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Polohovač srdca
Model
HP3000
Popis
Polohovač srdca Starfish Evo je jednorazové zariadenie, ktoré sa
upevňuje na rozvierač. Obsahuje silikónový odsávací systém,
polohovateľné rameno a upínaciu svorku (obrázok 1). Silikónový systém
sa prikladá na povrch srdca prostredníctvom riadeného podtlaku
(−)400 mm Hg.
Sterilné, apyrogénne, jednorazové, len na jedno použitie.
Poznámka: Upínacia svorka bola navrhnutá tak, aby bola kompatibilná
s väčšinou rozvieračov na mediánnu sternotómiu pre dospelých.
Kompatibilitu s rozvieračom je potrebné overiť ešte pred začiatkom
operácie.
Indikácie
Toto zariadenie je určené na použitie počas bypassových zákrokov na
koronárnych tepnách. Toto zariadenie je určené na polohovanie srdca.
Kontraindikácie
Okrem uvedeného účelu tento výrobok nemá iné využitie.
Toto zariadenie neprikladajte na:
■
tkanivo postihnuté nedávnym infarktom,
■
tkanivo postihnuté aneuryzmou,
■
priamo nad koronárnu artériu,
■
jemné tkanivo.
Upozornenia
■
Za výber pacientov a voľbu chirurgického postupu je
zodpovedný lekár a výsledok závisí od mnohých faktorov,
vrátane anatómie pacienta, ochorenia a chirurgických
techník.
■
Polohovač srdca Starfish Evo možno použiť len na hrot
srdca a ľavú komoru bezprostredne proximálne od hrotu.
■
Neprikladajte ho na tkanivo predsiení ani na pravú komoru.
■
Ak meníte polohu srdca, vždy ho podopierajte.
Preventívne opatrenia
Varovanie: Legislatíva USA umožňuje predávať toto zariadenie výlučne
na pokyn alebo objednávku lekára.
■
Pribalený návod na použitie má len informatívny účel.
■
Zariadenie neumiestňujte priamo nad hlbokú brázdu v
epikardiálnom tuku, pretože sa môže porušiť tesnosť
vákuového spojenia a dôjsť k následnému uvoľneniu
uchytenia srdca.
■
Toto zariadenie je určené na použitie výlučne u jedného
pacienta. Žiadnu zo súčastí tohto systému opakovane
nepoužívajte, neupravujte, ani nesterilizujte. Opätovné
používanie, upravovanie alebo sterilizovanie môže mať
negatívny vplyv na štrukturálnu integritu zariadenia a/alebo
môže spôsobiť riziko vzniku kontaminácie zariadenia. To
môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo smrť
pacienta.
■
Nádržka musí byť vo zvislej polohe.
■
Neprekračujte podtlak (−)400 mm Hg.
■
Nepoužívajte toto zariadenie ako zdroj podtlaku na
odsávanie krvi z operačného poľa.
60 Pokyny na používanie
®
EVO
slovenčina