Предпазни Мерки - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Инструмент за сърдечно позициониране
Модел
HP3000
Описание
Инструментът за сърдечно позициониране Starfish Evo е сменяемо
устройство за ползване от свивателен мускул, което съдържа
силиконов вакуумен апарат, артикулиращо рамо и окачваща клампа
(Фигура 1). Силиконовият апарат се прикрепя към повърхността на
сърцето чрез прилагане на контролиран вакуум (-) 400 mm Hg.
Стерилно, непирогенно, отстраняемо, само за еднократна употреба.
Забележка: Окачващата клампа е създадена с цел да бъде
съвместима с повечето средни стернотомични свивателни мускули
за възрастни. Преди да започнете с процедурата, трябва да
потвърдите съвместимостта на свивателния мускул.
Показания
Този продукт е предназначен за употреба при поставяне на байпас
на коронарна артерия. Устройството е предназначено за
позициониране на сърцето.
Противопоказания
Това устройство не е предназначено за употреба, различна от
посочената по-горе.
Не поставяйте устройството при наличие на:
■
тъкан, наскоро претърпяла инфаркт
■
тъкан, претърпяла аневризма
■
директно над коронарната артерия
■
деликатна тъкан
Предупреждения
■
Отговорност за избора на пациенти и процедури носи
медицинският професионалист, а крайният резултат
зависи от различни фактори, в това число анатомията
на пациента, патологията и хирургичните техники.
■
Инструментът за сърдечно позициониране Starfish Evo
трябва да се използва единствено на върха на сърцето
и на лявата камера, проксимално до върха.
■
Не използвайте върху атриални тъкани или в дясната
камера.
■
Когато препозиционирате сърцето, винаги го
поддържайте.
Предпазни мерки
Внимание: Федералният закон (САЩ) ограничава този уред да се
продава от или по поръчка на лекар.
■
Инструкциите за употреба са предназначени само за
информационни цели.
■
Избягвайте поставяне на устройството директно над
мозъчна гънка в епикардиалния слой, тъй като това
може да възпрепятства вакуумния контакт и да доведе
до загуба на активно участие на сърцето.
■
Уредът е предназначен за еднократна употреба само
при един пациент. Не използвайте, не обработвайте и
не стерилизирайте повторно никой от компонентите на
системата. Повторната употреба, обработка или
стерилизация може да компрометира структурната
цялост на устройството и/или да създаде риск от
66 Инструкции за употреба
®
EVO
Бългаpски