Предпазни Мерки - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Използването на бутилка за разтвор за кардиоплегия изисква наличието на отвор за влизане на
■
въздух според функционалния стандарт, като този отвор трябва да излиза поне 2,5 cм (1 инч) над
нивото на разтвора за кардиоплегия.
Некръвният разтвор за кардиоплегия трябва да се поддържа на подходящо ниво в сака или бутилката
■
през цялото време, за да се избегне влизането на въздух в системата. Влизането на въздух
в системата може да причини въздушен емболизъм в пациента.
Концентрациите на допълнителните съставки към некръвния разтвор за кардиоплегия трябва да
■
бъдат прецизирани до желаните концентрации в кръвта/разтвора за кардиоплегия, които се подават
към пациента.
Ако между края на въвеждащата линия в пациента и канюлата за кардиоплегия е поставен
■
спирателен кран, трябва да се внимава спирателният кран да бъде правилно ориентиран. Ако
спирателният кран се затвори по време на въвеждането на разтвора за кардиоплегия, може да
се образува налягане назад, което да доведе до пръсване на корпуса на топлообменника или
връзките между тръбите. Спирателният кран трябва да бъде тестван, за да сте сигурни, че
е генерирано приемливо съпротивление при желаната скорост на потока, когато се използва със
специфична канюла. Мониторирането на налягането на системата по време на операция трябва да
бъде непрекъснато, за да се определи работата на системата и спадането на налягането, генерирано
с канюлата, която е използвана за процедурата.
Възможните странични ефекти включват, но не са само инфекции, механичен отказ, хемолиза,
■
въздушен емболизъм, кръвозагуба, циркулаторна недостатъчност и тромбоемболии. Това са
потенциални странични ефекти на всички системи за екстракорпорално кръвообращение.
Внимание: Федералният закон (САЩ) ограничава този уред да се продава от или по поръчка на
■
лекар.
ЗАБЕЛЕЖКА: Допълнителни предупреждения и предпазни мерки, приложими за специфични
процедури, могат да бъдат открити на съответните места в тези инструкции за употреба.
Предпазни мерки
Вижте етикетите върху опаковката за изискванията към температурата за съхранение.
■
Използвайте асептична техника при всички процедури.
■
Трябва да се спазва стриктния протокол за антикоагулация и антикоагулацията трябва да се
■
мониторира рутинно по време на всички процедури. Ползите от екстракорпоралното поддържане
трябва да бъдат претеглени спрямо риска от системна антикоагулация и да бъдат оценени от
лекаря, който прави назначенията.
Предупреждения и предпазни мерки (Специфични за традиционния инструмент CSS™)
Традиционните CSS модели MYOtherm XP
■
Модел 990 на Medtronic
да установяват съвместимост между уредите или компонентите на други производители и системата
на Medtronic.
Традиционните CSS модели MYOtherm XP
■
ролкова помпа само при спешна ситуация. Вижте Наръчника за справка и работа с инструмента
CSS за спешни процедури.
Уверете се, че тръбите на CSS са правилно заредени в главите на ролката на CSS инструмента (за
■
инструкциите за зареждане, вижте наръчника за справка и работа с CSS инструмента). Потенциалните
последици от неправилно зареден комплект включват: ретрограден поток на разтвора за кардиоплегия
към оксигенатора, неточни съотношения на смесване на кръвта и некръвния разтвор за кардиоплегия,
неправилно разчитане на потока и налягането, повишена хемолиза или счупване на материала на
тръбите.
Ако се използва пациентна линия с двоен лумен (традиционни модели на CSS), при външната
■
линия на налягане трябва да се използва осигурения предпазител на трансдюсера (с преграда
за течността), за да се предпази достигане на течност до трансдюсера за налягане на CSS инструмента.
Може да се стигне до неточно прочитане на налягането, ако не се използва предпазителя на
трансдюсера.
Ако се използва пациентна линия с двоен лумен (традиционни модели CSS), прекомерното стягане
■
на luer lock съединението може да го счупи и да даде неточно прочитане на налягането.
®
са предназначени за работа само с CSS инструмента,
®
. На Medtronic не са известни данни за безопасност или поведение, които
®
трябва да се поставят в конвенционална (стандартна)
Инструкции за употреба 169