Atsargumo Priemonės - Medtronic MYOtherm XP Gebrauchsanweisung

Jei tarp tiekimo linijos galo iš paciento pusės ir kardiopleginės kaniulės įtaisytas uždaromasis čiaupas,
■
reikia patikrinti, ar šis uždaromasis čiaupas tinkamai orientuotas. Jei uždaromąjį čiaupą užsuksite tuo
metu, kai tiekiamas kardiopleginis tirpalas, gali susidaryti priešslėgis, dėl kurio gali trūkti šilumokaičio
korpusas arba vamzdelių jungtys. Uždaromąjį čiaupą būtina išbandyti, siekiant nustatyti, ar, esant
pageidaujamam srovės intensyvumui, susidaro priimtinas pasipriešinimas, kai naudojama konkreti
kaniulė. Operacijos metu būtina stebėti sistemoje esantį slėgį, siekiant įvertinti sistemos veikimo kokybę
ir slėgio kritimą, kuris susidaro dėl procedūrai naudojamos kaniulės.
Galimas šalutinis poveikis yra, be kito poveikio, infekcijos, mechaninis nepraeinamumas, hemolizė, oro
■
embolizmas, kraujo praradimas, kraujo apytakos sutrikimas ir tromboemboliniai reiškiniai. Tai potencialus
šalutinis poveikis, būdingas visoms ekstrakorporalinėms kraujo sistemoms.
Perspėjimas: Federaliniai (JAV) įstatymai leidžia šį prietaisą parduoti tik gydytojui arba gydytojo
■
nurodymu.
PASTABA: Papildomi įspėjimai ir perspėjimai, taikomi konkrečioms procedūroms, yra išdėstyti atitinkamose
šių naudojimo instrukcijų vietose.
Atsargumo priemonės
Reikalavimai, taikomi saugojimo temperatūrai, nurodyti pakuotės etiketėje.
■
Visų procedūrų metu taikykite aseptinius tvarkymo būdus.
■
Būtina laikytis griežto antikoaguliacijos protokolo ir visų procedūrų metu reguliariai stebėti antikoaguliaciją.
■
Skiriantysis gydytojas privalo palyginti ekstrakorporalinės pagalbos privalumus su sisteminės antikoaguliacijos
rizika ir juos įvertinti.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės (būdingi „CSS™ Custom" instrumentui)
„MYOtherm XP ® CSS Custom" modelio prietaisas naudojamas tik su „Medtronic
■
instrumentu. „Medtronic" neturi duomenų apie saugumą ar tinkamą prietaiso veikimą, kurie užtikrintų
suderinamumą su kitų gamintojų prietaisais arba komponentais, jungiant juos prie „Medtronic" sistemos.
®
„MYOtherm XP CSS Custom" modelio prietaisą reikėtų statyti į tradicinę (standartinę) ritininę pompą tik
■
kritiniu atveju. Apie procedūras kritinių padėčių atveju skaitykite „CSS" prietaiso Operatoriaus instrukciją
ir Informacinį vadovą.
Patikrinkite, ar „CSS" rinkinio vamzdelis yra tinkamai įdėtas į ritinines „CSS" prietaiso galvutes (žr. „CSS"
■
prietaiso Operatoriaus instrukciją ir Informacinį vadovą, kuriuose rasite įdėjimo instrukcijas). Netinkamai
sudėto rinkinio potencialios pasekmės yra šios: kardiopleginio tirpalo atgalinis sutekėjimas į oksigenatorių,
netikslūs kraujo maišymo su bekrauju kardiopleginiu tirpalu santykiai, netikslūs srovės ir slėgio parodymai,
padidėjusi hemolizė arba vamzdelio medžiagos atplaišos.
Jeigu naudojama dvejopo liumeno tiekimo pacientui linija („CSS Custom" modelis), išorinio slėgio linijoje
■
reikia naudoti apsauginį daviklio įtaisą (su skysčių pertvara), saugant nuo skysčių patekimo į „CSS" prietaiso
slėgio daviklį. Jeigu nenaudojamas apsauginis daviklio įtaisas, rodomi slėgio duomenys gali būti netikslūs.
Jeigu naudojama dvejopo liumeno tiekimo pacientui linija („CSS Custom" modelis), per stipriai užveržus
■
Luer tipo jungtį, ši jungtis gali įtrūkti ir rodyti netikslų slėgį.
®
„MYOtherm XP " įrengimas ir sąranka
ĮSPĖJIMAS: Už „MYOtherm XP
gydantysis gydytojas praktikas.
Sistemos sąranka (2 pav.)
1. Kardiopleginės tiekimo sistemos „MYOtherm XP
užtikrintas skysčio magistralės sterilumas.
ĮSPĖJIMAS: Visuose šios sistemos sąrankos ir naudojimo etapuose taikykite aseptinį tvarkymo būdą.
ĮSPĖJIMAS: Prieš išpakuodami kardiopleginę tiekimo sistemą „MYOtherm XP
patį gaminį, ar jie nepažeisti. Jeigu pakuotė ar pats gaminys pažeisti, prietaiso nenaudokite, kadangi jis
gali būti nesterilus ir (arba) pablogėjusi jo veikimo kokybė.
®
2. „MYOtherm XP " laikiklį saugiai pritvirtinkite prie tinkamo stovo šalia naudojamos pompos galvutės.
Patikrinkite, ar laikiklis laikosi tvirtai ir ar stovas saugiai išlaiko sistemos svorį. Fiksavimo apkabą pasukite
taip, kad operacijos metu būtų matoma visa išleidžiamoji kamera.
ĮSPĖJIMAS: Jei laikiklis tvirtinamas ne prie vertikalaus stovo, o kitokio įtaiso, būtina pasirūpinti, kad
sistema „MYOtherm XP
išvengsite oro embolizmo.
3. Šilumokaitį įstumkite į šilumokaičio laikiklio gembes. Laikiklis tvirtai laikys šilumokaitį, jei pastarąjį
įstumsite tinkamai.
4. Vandens šaltinio „Hansen" 3-ST serijos jungtis sujunkite su šilumokaičio įleidžiamąja ir išleidžiamąja
angomis, kaip nurodyta etiketėje.
5. Patikrinkite, ar nėra vandens nuotėkio: per šilumokaitį paleiskite cirkuliuoti vandenį ir tuo pat metu stebėkite,
ar kraujo magistralės kameroje neatsiras vandens. Šią procedūrą būtina atlikti prieš pripildant sistemą.
®
" kardiopleginės tiekimo sistemos sąranką ir naudojimą atsako
®
" būtų pasvirusi reikiamu kampu (10°), tada bus tinkamai šalinamas oras ir
®
" komponentus atsargiai išimkite iš pakuotės, kad būtų
® CSS" 990 modelio
®
", apžiūrėkite pakuotę ir
Naudojimo instrukcijos 195