Показания К Применению; Предупреждения - Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung

RU
Internasjonal kundeservice
Kunder i andre land må ta kontakt med det lokale Medtronic Xomed-kontoret.
Merk: Når du kontakter kundeservice eller teknisk støtte, må du ha følgende tilgjengelig:
riktig produktnummer, kjøpsdato, lotnummer og typen spørsmål.
Begrenset garanti
manuals.medtronic.com
RU
Показания к применению
ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent предназначена для
использования в процедурах на придаточных пазухах носа, когда может требоваться
хирургическая навигация или операция под визуализационным контролем для поиска
и смещения ткани, кости или хряща, окружающих отводящие пути лобных, гайморовых
и клиновидных пазух.
ЭМ система расширения придаточных пазух носа используется в сочетании с
компьютерной хирургической системой Medtronic.
Предназначение компьютерной хирургической системы производства компании
Medtronic и ее приложений — помочь точно локализировать анатомические структуры
для проведения открытых или чрескожных хирургических вмешательств. Применение
таких систем показано при лечении любых заболеваний, когда целесообразно
стереотаксическое оперативное вмешательство и когда существует возможность
использовать жесткую анатомическую структуру, такую как череп, в качестве
референтной структуры для моделей, полученных методом КТ или МРТ, либо для
анатомических ориентиров на цифровой модели.
Система и ее приложения должны использоваться только в качестве вспомогательных
навигационных средств при выполнении хирургических вмешательств. Они не
заменяют собой знания, опыт и экспертное заключение хирурга.
Описание устройства
ЭМ система расширения придаточных пазух носа NuVent, состоящая из стерильных
одноразовых автоматически конфигурируемых инструментов, обеспечивает
возможность электромагнитного (ЭМ) отслеживания положения инструментов
и расширения путей с использованием технологии баллонной дилатации и
инсуффлятора. Каждый из трех типов синусных зондов (лобный, верхнечелюстной и
клиновидный) имеет уникальную форму и угол, позволяющий входить в выводной
канал пазухи. Инсуффлятор состоит из штока, цилиндра и удлинительной трубки.
Каждый синусный зонд предназначен для использования совместно с ПО Fusion на
компьютерной хирургической системе Medtronic. Внутри каждого синусного зонда
находится ЭМ датчик местоположения. Излучатель ЭМ компьютерной хирургической
системы генерирует электромагнитное поле низкой напряженности для локализации
датчика местоположения, вмонтированного внутри синусного зонда. Затем
программное обеспечение визуализирует положение кончика синусного зонда в
различных проекциях на изображениях анатомических структур пациента, полученных
различными методами. После подтверждения местоположения синусного зонда можно
расширить баллон с помощью инсуффлятора для расширения выводного канала
выбранной пазухи.
Противопоказания
Неизвестны.
Предупреждения
• Синусные зонды представляют собой жесткие инструменты фиксированной
формы, не предназначенные для изгибания. Не сгибайте и не видоизменяйте
инструмент, поскольку это может привести к ошибкам в навигации.
• Не вскрывайте упаковки или контейнеры со стерильным барьером до применения
в ходе вмешательства.
• Сдувайте баллон до его извлечения из тела пациента.
• Используйте устройство только в сочетании с эндоскопом.
• Для раздувания баллона используйте только стерильный физиологический
раствор.
• Не используйте зонд или инсуффлятор повторно, поскольку они предназначены
для использования у одного пациента.
• Не погружайте синусный зонд в жидкость.
• Используйте синусный зонд только вместе с инсуффлятором Medtronic, арт. №:
18INFKIT.
• Не помещайте в магнитное поле металлические предметы.
• Не используйте синусный зонд для перфорации толстой кости.
• Использование баллона неправильного размера может привести к повреждению
синусного баллона и/или окружающих анатомических структур.
• Использование баллона недостаточного размера может служить причиной
неэффективной обработки выбранной пазухи.
• Перед применением осмотрите упаковку изделия на предмет повреждений,
признаков износа и истечения срока годности. В случае обнаружения указанных
явлений выполните замену на неиспользованную систему и обратитесь в службу
технической поддержки компании Medtronic.
• Используйте устройство только в сочетании с компьютерной хирургической
системой Medtronic.
38 NuVent EM Sinus Dilation System