Previdnostni Ukrepi - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Pripomoček za premeščanje srca
Model
HP3000
Opis
Pripomoček za premeščanje srca Starfish Evo je retrakcijski pripomoček
za enkratno uporabo, ki vključuje silikonski sukcijski aparat, členjeno roko
in namestitveno objemko (Slika 1). Silikonski aparat se na površino srca
priključi z reguliranim vakuumom (-)400 mm Hg.
Samo za sterilno, nepirogeno enkratno uporabo.
Opomba: Namestitvena objemka je združljiva z večino srednjih
retraktorjev za sternotomijo pri odraslih. Pred začetkom postopka je treba
potrditi združljivost retraktorjev.
Indikacije
Izdelek je namenjen uporabi med kirurškimi posegi za vsaditev
koronarnega arterijskega obvoda. Predvidena funkcija tega izdelka je
spreminjanje položaja srca.
Kontraindikacije
Izdelek ni namenjen uporabi pri drugih postopkih, razen pri tistih, za
katere je indiciran.
Pripomočka ne pritrdite na:
■
pred kratkim infarcirano tkivo
■
tkivo z anevrizmo
■
neposredno nad koronarno arterijo
■
krhko tkivo
Opozorila
■
Za bolnika in izbiro postopka je odgovoren zdravnik, rezultat
pa je odvisen od mnogih spremenljivk, vključno z bolnikovo
anatomijo, patologijo in kirurškimi tehnikami.
■
Pripomoček za premeščanje srca Starfish Evo se sme
uporabljati samo na apeksu srca in levem prekatu, ki je
proksimalno od apeksa.
■
Ne uporabljajte na arterijskem tkivu ali desnem prekatu.
■
Kadar spreminjate položaj srca, ga vedno podprite.

Previdnostni ukrepi

Pozor: Zvezni zakoni ZDA omejujejo prodajo te naprave zdravnikom
oziroma pooblaščencem zdravnikov.
■
Navodila za uporabo so samo informativna.
■
Pripomočka ne nameščajte neposredno nad globokim
sulkusom v epikardialnem maščevju, saj lahko to ovira
vakuumsko tesnjenje in povzroči izgubo oprijema srca.
■
Ta naprava je namenjena enkratni uporabi pri enem bolniku.
Nobenega sestavnega dela tega sistema ne smete uporabiti
znova, ga predelati ali znova sterilizirati. Ponovna uporaba,
predelava ali vnovična sterilizacija lahko ogrozi strukturno
celovitost naprave in/ali vodi do nevarnosti okužbe naprave,
zaradi česar lahko pride do poškodbe, bolezni ali smrti
bolnika.
■
Vsebnik mora biti v navpičnem položaju.
■
Sukcija naj ne preseže (-)400 mm Hg.
■
Tega pripomočka ne uporabljajte kot sukcijski vir za
odstranjevanje krvi s kirurškega polja.
■
Ne polnite čez črto za največjo prostornino (Maximum
Capacity) na vsebniku.
®
EVO
Navodila za uporabo Slovenščina 89