Меры Предосторожности - Medtronic Intersept 1351 Gebrauchsanweisung

• если операция возобновляется по любым причинам;
• при использовании плевральных дренажных трубок с клапанами, не имеющих средств регулирования потока, например, стопорного
крана.
К осложнениям, которые были связаны с аутотрансфузией, относятся: повреждение форменных элементов крови, свертывание крови,
коагулопатии, а также эмболия частицами или воздухом.
4 Предостережения
Перед использованием полностью ознакомьтесь с предостережениями, мерами предосторожности и инструкцией по эксплуатации.
Пренебрежение ознакомлением и следованием инструкциям и предостережениям может привести к серьезной травме или к смерти
пациента.
• Использовать это устройство могут только лица, хорошо подготовленные для выполнения процедур экстракорпорального
кровообращения. Тщательно и непрерывно контролируйте процесс перфузии.
• Каждое устройство является одноразовым. Не используйте и не стерилизуйте повторно. Стерилизовано этиленоксидом.
• Для вентиляции резервуара перед использованием порта для подключения 0,6 cm (1/4 in), помеченного надписью VENT/VACUUM
(ВЕНТИЛЯЦИЯ/РАЗРЕЖЕНИЕ), удалите с него желтый колпачок с отверстием.
• Пути прохождения жидкости стерильны и апирогенны. Перед использованием проверьте каждую упаковку и каждое устройство. Не
используйте устройство, если упаковка открыта или повреждена, если устройство повреждено, если отсутствуют защитные колпачки.
• Выполняйте все процедуры с соблюдением правил асептики.
• Подсоедините магистраль так, чтобы предотвратить возникновение перегибов или препятствий, способных нарушить ток крови.
• Поскольку спирт, спиртосодержащие жидкости, жидкие анестетики (например, изофлюран) или едкие растворители (например, ацетон)
могут нарушить структурную целостность изделия, не допускайте их контакта с устройством.
• При обнаружении пузырьков воздуха и/или протечек во время заполнения и/или функционирования помните: они могут привести
к развитию у пациента воздушной эмболии и/или к потере жидкости. Непрерывно контролируйте экстракорпоральный контур.
Запрещается использовать изделие в перечисленных ниже случаях.
• Удалите из экстракорпорального контура все пузырьки газа до начала экстракорпорального кровообращения. Пузырьки газа опасны
для пациента.
• Следует всегда иметь готовый к работе резервуар во время перфузии.
• Создание в резервуаре повышенного давления может привести к протечке или повреждению. Резервуар должен всегда
вентилироваться при использовании роликового насоса в линиях отсоса.
• Если используется источник разрежения, отрицательное давление не должно превышать −200 mmHg.
• Не следует производить реинфузию крови, находившейся в кардиотомном резервуаре в течение 4 или более часов.
4.1 Только для модели 1351
• За безопасную реинфузию собранных жидкостей и обеспечение безопасности собранных жидкостей для реинфузии отвечает лечащий
врач.
• Если каждый час собирается не менее 50 mL крови/жидкости, аутотрансфузия жидкости, дренируемой из грудной клетки, должна
выполняться ежечасно.
• Если фильтр забивается, нефильтрованная кровь может пройти по внешней обводной линии и поступить в резервуар на фильтрованной
стороне(Рис. 3, номер 1). Если объем дренируемой из грудной клетки жидкости избыточен, нефильтрованная кровь может пройти по
внешней обводной линии к вентиляционному соединителю и обратно в резервуар на фильтрованной стороне резервуара (Рис. 3,
номер 2). Вся дренированная жидкость, попавшая на фильтрованную сторону кардиотомного резервуара по внешней обводной линии,
должна быть отфильтрована перед аутотрансфузией.
• Минимальный уровень крови в резервуаре составляет 25 mL и должен всегда поддерживаться, чтобы избежать проникновения
воздушных эмболов во время реинфузии.
• Не рекомендуется проводить аутотрансфузию после операции на протяжении более 18 часов.
• Выполняя дренаж грудной клетки, соблюдайте порядок оказания медицинской помощи и ухода за пациентом.
5 Меры предосторожности
• Допустимая температура хранения указана на этикетке упаковки.
• Максимальная рекомендуемая скорость потока составляет 2 L/min.
• Закрепите все соединения магистралей.
• Строго придерживайтесь протокола антикоагуляции и регулярно проверяйте параметры антикоагуляции в ходе выполнения всех
процедур.
• Данное устройство предназначено для использования только у одного пациента. Запрещается повторно использовать, обрабатывать
или стерилизовать данное изделие. Повторное использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность
устройства и создать риск его загрязнения, что может привести к травме, заболеванию или смерти пациента.
• Утилизируйте устройства в соответствии с процедурами, принятыми в больнице, административными правилами и действующим
законодательством.
• В соответствующих разделах этой инструкции содержатся предостережения и меры предосторожности по поводу конкретных процедур.
6 Нежелательные явления
С применением данного продукта связаны следующие нежелательные эффекты: аллергическая реакция, сенсибилизация; кровопотеря,
кровотечение, гиповолемия; синдром повышенной проницаемости капилляров; канцерогенность; нарушение кровообращения;
цитотоксичность; смерть; лихорадка; гемолиз; гиперкапния/ацидоз; гипотензия; гипоксия; нарушение терморегуляции пациента; инфекция;
На русском языке 66