Меры Предосторожности - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Держатель верхушки сердца
модели
HP3000
Описание
Держатель верхушки сердца Starfish Evo является одноразовым
устройством, используемым с ретрактором. Устройство состоит из
силиконового аспиратора, гибкого шланга и крепежного зажима
(Рис. 1). Силиконовый аспиратор накладывается на поверхность
сердца, где удерживается с помощью регулируемого
вакуума (–) 400 мм рт. ст.
Устройство стерильное, апирогенное, одноразовое, только для
однократного применения.
Примечание: Крепежный зажим совместим с большинством
ретракторов для срединной стернотомии, используемых для
взрослых пациентов. До начала процедуры проверьте
совместимость с ретрактором.
Показания
Этот продукт предназначен для применения в ходе
аортокоронарного шунтирования с использованием кондуита.
Функция этого продукта — удерживание сердца.
Противопоказания
Этот продукт может использоваться только в соответствии с
показаниями, изложенными выше.
Не накладывайте устройство на такие области, как:
■
недавно пораженные инфарктом ткани
■
аневризматический мешок
■
коронарная артерия
■
недостаточно развитые анатомические структуры
Предостережения
■
Выбор пациента и процедуры - обязанность врача.
Результат зависит от многих факторов, в том числе от
особенностей анатомии пациента, заболевания и
хирургических методов.
■
Держатель верхушки сердца Starfish Evo должен
накладываться только на верхушку сердца и на левый
желудочек как можно ближе к верхушке.
■
Не накладывайте устройство на предсердие или на
правый желудочек.
■
Всегда поддерживайте сердце при его перемещении.
Меры предосторожности
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это
устройство может быть продано только врачу или по заказу врача.
■
Указания по эксплуатации представлены только для
информации.
■
Не накладывайте устройство непосредственно на
глубокую борозду в эпикардиальной жировой ткани,
поскольку это может нарушить герметичность и
привести к потере захвата сердца.
■
Данное устройство рассчитано на использование
только для одного пациента. Запрещается
использовать, обрабатывать или стерилизовать любые
компоненты данной системы повторно. Повторные
использование, обработка или стерилизация могут
нарушить структурную целостность устройства и / или
82 Инструкция по эксплуатации
®
EVO
На русском языке