Меры Предосторожности; Побочные Эффекты; Инструкция По Эксплуатации - Medtronic EL240 Gebrauchsanweisung

■
При обнаружении во время осмотра любых признаков повреждения компонентов не
используйте данное изделие.
■
Никогда не создавайте отрицательное давление более 150 мм рт. ст., поскольку чрезмерное
отрицательное давление может привести к ускоренному повреждению крови.
■
Проверяйте надежность держателя резервуара и безопасность положения резервуара.
Несоблюдение этого требования может привести к нечаянному опрокидыванию или
неправильной работе системы.
■
Данное изделие не предназначено для использования в качестве кардиотомического
резервуара.
■
Внимание! Согласно Федеральному законодательству США, это устройство может быть
продано только врачу или по заказу врача.
Меры предосторожности
■
Храните в сухом месте при умеренных температурах. Допустимая температура хранения
указана на этикетке упаковки.
■
Строго придерживайтесь протокола антикоагуляции и проверяйте параметры антикоагуляции
в ходе выполнения всех процедур. Назначающий процедуры врач должен сопоставить
преимущества экстракорпорального кровообращения и риск системной антикоагуляции.
■
«Периоперационные продукты, предназначенные для трансфузии, должны проходить через
фильтр, задерживающий потенциально вредные для пациента частицы.»
■
Данное устройство рассчитано только на однократное использование. Запрещается
использовать, обрабатывать или стерилизовать данное изделие повторно. Повторные
использование, обработка или стерилизация могут нарушить структурную целостность
устройства или создать угрозу его инфицирования, что может привести к травме, заболеванию
или летальному исходу.
Побочные эффекты
Неизвестны.
Инструкция по эксплуатации
Предупреждение: За подготовку и использование данного изделия отвечает лечащий врач.
1. Осторожно извлеките изделие (изделия) из упаковки, не нарушая стерильности пути прохождения
жидкости.
Предупреждение: Обеспечьте соблюдение требований асептики на всех этапах подготовки и
эксплуатации данного изделия.
Предупреждение: Перед тем как достать изделие из упаковки, осмотрите его и упаковку на предмет
повреждений. Если упаковка или изделие повреждены, не используйте изделие, поскольку может быть
нарушена его стерильность или снижена эффективность его работы.
2. Установите держатель, прочно прикрепив его к стойке для внутривенного вливания.
3. Извлеките резервуар из стерильной упаковки и поместите его в держатель. Затяните люэровские
колпачки.
4. Снимите синий колпачок с входного разъема и подсоедините к нему линию аспирации/антикоагуляции.
5. Снимите желтый колпачок с вакуумного порта резервуара. Подсоедините вакуумную линию.
6. Подсоедините выходную дренажную линию к выходному порту диаметром 1,0 см (3/8 дюйма) на дне
резервуара либо через понижающий переходник (от 1,0 до 0,6 см (от 3/8 до 1/4 дюйма)), либо через Y-
образный переходник (от 1,0 до 0,6 × 0,6 см (от 3/8 до 1/4 × 1/4 дюйма)). Закройте зажим (зажимы) на
колене (коленах) дренажной линии.
7. Установите отрицательное давление от 80 до 120 мм рт. ст. Не превышайте значения 150 мм рт. ст.
8. Наполните резервуар для сбора крови раствором антикоагулянта объемом не менее 100-200 мл, чтобы
полностью увлажнить материал фильтра.
9. Отрегулируйте поток антикоагулянта в соотношении приблизительно 15 мл раствора антикоагулянта
на 100 мл крови.
10. Если сбор крови не начинается сразу же (в течение 5-10 минут), возможно, прекратился поток
антикоагулянта. Обязательно перезапустите подачу раствор антикоагулянта перед началом сбора
крови.
11. После этого можно начать сбор крови.
AABB. Standards for Perioperative Autologous Blood Collection and Administration. 4th ed. Bethesda, MD: AABB; 2009:19.
1
Инструкция по эксплуатации
1
На русском языке 75