Mere Predostrožnosti - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Srčani pozicioner
Model
HP3000
Opis
Starfish Evo srčani pozicioner je uređaj zasnovan na retraktoru za
jednokratnu upotrebu koji obuhvata silicijumski aparat za sukciju,
pokretnu ručku i stezaljku za postavljanje (slika 1). Silicijumski aparat se
povezuje sa površinom srca primenom regulisanog vakuuma
(-)400 mm Hg.
Sterilno, nije pirogeno, samo za jednokratnu upotrebu.
Napomena: stezaljka za postavljanje dizajnirana je da bude kompatibilna
sa većinom retraktora za medijalnu sternotomiju kod odraslih osoba. Pre
početka procedure treba potvrditi kompatibilnost retraktora.
Indikacije
Proizvod je namenjen za upotrebu tokom operacija graftinga koronarnog
arterijskog bajpasa. Predviđena funkcija ovog proizvoda jeste
pozicioniranje srca.
Kontraindikacije
Ovaj proizvod nije namenjen za drugu upotrebu osim navedene.
Nemojte postavljati uređaj na:
■
tkivo koje je nedavno pretrpelo infarkt
■
tkivo sa aneurizmom
■
direktno preko koronarne arterije
■
osetljivo tkivo
Upozorenja
■
Izbor pacijenta i procedure predstavlja odgovornost
profesionalnog medicinskog osoblja, a ishod zavisi od
velikog broja promenljivih, uključujući anatomiju pacijenta,
patologiju i hirurške tehnike.
■
Starfish Evo srčani pozicioner namenjen je za upotrebu
isključivo na apeksu srca i levoj komori koja se nalazi
neposredno pored apeksa.
■
Nemojte ga koristiti na atrijalnom tkivu niti na desnoj komori.
■
Uvek pridržavajte srce prilikom njegovog ponovnog
pozicioniranja.
Mere predostrožnosti
Oprez: savezni zakon (u SAD) ograničava prodaju ovog uređaja samo
na osnovu zahteva lekara.
■
Uputstva za upotrebu navedena su isključivo u informativne
svrhe.
■
Izbegavajte postavljanje uređaja direktno iznad duboke
brazde u epikardijalnom masnom tkivu jer to može
poremetiti vakuumski zatvarač i dovesti do prekida kontakta
sa srcem.
■
Ovaj uređaj je dizajniran samo za jednu upotrebu za jednog
pacijenta. Nemojte ponovo koristiti, obrađivati niti sterilisati
komponente ovog sistema. Ponovna upotreba, obrada ili
sterilizacija mogu ugroziti strukturu uređaja i/ili dovesti do
rizika od zagađenja uređaja, što može da dovede do
povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
■
Kanister se mora nalaziti u vertikalnom položaju.
■
Nemojte prekoračiti (-)400 mm Hg sukcije.
86 Uputstva za upotrebu
®
EVO
Srpski