Instruksjoner For Bruk - Medtronic NuVent 1830717FRT Bedienungsanleitung

Instruksjoner for bruk

NuVent EM-bihuledilateringssystemet omfatter en fyllingsenhet og en bihulesøker (figur
1). For å sikre riktig bruk må du følge de følgende instruksjonene som gjelder klargjøring
av fyllingsenheten, fylling, tilkobling av fyllingsenheten/bihulesøkeren og EM dataassistert
kirurgisystem.
Klargjøre fyllingsenheten
1. Inspiser produktemballasjen før bruk. Ikke bruk produktet hvis emballasjen er skadet.
2. Ta brettet med fyllingsenheten ut av den sterile posen og av det sterile brettet.
3. Koble forlengelsesslangen til luerkoblingen på fyllingsenheten (fig. 2).
4. Fyll den sterile beholderen med saltvann. Plasser forlengelsesslangen i beholderen.
Fylling av fyllingsenheten
5. Mens fyllingsenheten peker opp og forlengelsesslangen er nedsenket i saltløsning, fyller
du fyllingsenheten ved å trekke og skyve i fyllingsenhetens stempel og dermed trekke
saltvann inn i og ut av fyllingsenheten (figur 3). Gjenta dette minst fem ganger for å
fjerne alle luftbobler fra forlengelsesslangen og fyllingsenheten.
6. Inspiser forlengelsesslangen og fyllingsenheten med hensyn til luftbobler. Hvis det
fremdeles forekommer luftbobler, fyller du fyllingsenheten på nytt. Gjenta dette til det
ikke lenger er luftbobler i fyllingsenheten og forlengelsesslangen.
7. Fjern forlengelsesslangen fra det sterile saltvannet, og sett fyllingsenheten til side mens
du forbereder bihulesøkeren.
Koble bihulesøkeren til EM dataassistert kirurgisystem
8. Kirurgen bør bruke CT-skanning (fysiske bilder eller Medtronic dataassistert
kirurgisystem) til å bestemme riktig ballongstørrelse basert på beinete begrensninger
av utførselsgangen.
9. Ta brettet ut av den sterile posen.
10. Plasser brettet på det sterilt preparerte underlaget, og koble til ledningen øverst.
11. Uten å skille brettene trekker du ut kontakten og kobler fra ledningen i det øverste
brettet (fig. 4).
12. Undersøk kontakten og kabelen med tanke på skader og nedsatt kvalitet. Ikke bruk
produktet hvis det er skadet.
13. Sett inn kontakten i EM dataassistert kirurgisystem, og pakk ut ledningen.
14. Fjern det øverste brettet.
Koble bihulesøkeren til fyllingsenheten
15. Ta tak i håndtaket på bihulesøkeren i det avsmalede området som er angitt med de to
pilene på brettet, og ta ut bihulesøkeren fra det nederste brettet (fig. 5).
16. Koble forlengelsesslangen til luerkoblingen på bihulesøkeren (fig. 6).
Kontrollere bihulesøkeren / registrering av EM dataassistert kirurgisystem
17. Kontroller at Fusion-programvaren viser riktig bihulesøker.
18. Før bruk må du kontrollere at bihulesøkeren fungerer nøyaktig ved å la spissen på
bihulesøkeren berøre flere anatomiske landemerker av bein og observere trådkorsene
på skjermen.
19. Fortsett med navigasjonen hvis dette fungerer nøyaktig.
20. Hvis nøyaktigheten ikke er akseptabel, må du kontrollere søkeren visuelt. Hvis søkeren
er bøyd eller skadet, må du bytte bihulesøkeren og kontakte Medtronics tekniske
service. Hvis nøyaktigheten fremdeles ikke er akseptabel med en ny søker, må du
registrere pasienten på nytt.
Du finner mer informasjon om Fusion-programvaren i hurtigveiledningen for Fusion ENT
(9734349).
Dilatering av bihulene
21. Hold søkeren i den distale enden av håndtaket (figur 8). Ikke bruk overdreven kraft.
22. Før den klargjorte bihulesøkeren inn til det ønskede anatomiske stedet ved hjelp av
et endoskop og EM-navigasjon. Sondebeskrivelse og ballongdiameter vises i Fusion-
programvaren.
23. Bruk EM-navigasjon til å kontrollere at spissen på bihulesøkeren er riktig plassert.
Trådkorset på skjermen angir bihulesøkerens spiss.
24. Bruk minst to sekunder på å skyve fyllingsenhetens stempel inn i fyllingsenheten, til
indikatoren på fyllingsenheten kommer ut (figur 9). Oppretthold fyllingen i opptil fem
sekunder. Dette gjør at ballongen fylles opp til ca. 10 atm (figur 10). Hvis indikatoren
ikke kommer ut, fyller du fyllingsenheten på nytt.
25. Når opptil to dilateringer er utført, tømmer du ballongen før før du tar ut bihule-søkeren
fra pasientens anatomi ved å trekke håndtaket på fyllingsenheten bakover så langt det
går.
Merk: Ikke fjern bihulesøkeren før ballongen er helt tømt.
26. Ballongen kan pakkes ved hjelp av en forsiktig vribevegelse for å redusere omfanget før
en ny innføring (figur 11).
27. Fyllingsenheten skal fylles på nytt når du bytter bihulesøkere.
Sterilisering
Kasser søkeren, fyllingsenheten og forlengelsesslangen etter bruk i henhold til gjeldende
regelverk.
NuVent EM-bihuledilateringssystemet og NuVent-fyllingsenheten med forlengelsesslange
leveres sterilt og er kun til éngangsbruk. Denne enheten skal ikke reprosesseres,
resteriliseres eller gjenbrukes. Forsøk på å reprosessere eller resterilisere enheten kan være
ineffektive og kan svekke den strukturelle integriteten. All gjenbruk utgjør en risiko for
kontaminering, som kan føre til pasientskade, sykdom eller død.
NuVent EM Sinus Dilation System
NO
37