Inhaltsverzeichnis
Werbung
Nostiprinošā aploce, sprostgredzeni un aizturstieple, kas apņem pirolītiskā oglekļa atveri, ir izgatavoti no
titāna vai kobalta-hroma sakausējuma (MP35N), lai paaugstinātu izturību un rentgenstaru necaurlaidību.
1.2. Šūšanas manšete
Medtronic Open Pivot sirds vārstuļa šūšanas manšete ir izgatavota no divkāršā samta poliestera, kas tiek
izmantots sirds vārstuļu protēzēs.
Mitrālā vai aortas vārstuļa implantēšanai ir pieejamas atsevišķas šūšanas uzmavas (1. att., 2. att.
un 3. att.). Lai atvieglotu vienāda veida šuvju ap vārstuļa gredzenu uzlikšanu, ir pieejamas uzmavas
atzīmes.
■
Aortas vārstuļa uzmava — 3 atzīmes 120° intervālos
■
Mitrālā vārstuļa manšete — 4 atzīmes ar 90° intervāliem
2. Lietošanas indikācijas
Medtronic Open Pivot sirds vārstuli ir paredzēts izmantot vārstuļa nomaiņai pacientiem, kam ir sirds
vārstuļa slimība, deformācija vai darbības traucējumi. Šo ierīci var izmantot iepriekš implantētas sirds
vārstuļa protēzes nomaiņai.
3. Kontrindikācijas
Medtronic Open Pivot sirds vārstulis ir kontrindicēts pacientiem, kas nepanes antikoagulācijas terapiju.
4. Brīdinājumi un piesardzības pasākumi
4.1. Brīdinājumi
■
Šī ierīce ir paredzēta lietošanai tikai vienam pacientam. Nelietojiet, neapstrādājiet un nesterilizējiet šo
izstrādājumu atkārtoti. Ierīces atkārtota lietošana, apstrāde vai sterilizēšana var nelabvēlīgi ietekmēt
tās strukturālo integritāti un/vai radīt kontaminācijas risku, kas var izraisīt pacienta ievainojumu,
saslimšanu vai nāvi.
■
Izmantojiet tikai Medtronic Open Pivot sirds vārstuļa turētājus, rotatorus un kalibratorus.
■
Vārstuļa lapiņu kustības pārbaudīšanai jāizmanto tikai zilais vārstuļa lapiņu aktuators, kas ir iekļauts
katrā vārstuļa iepakojumā. Vārstuļa lapiņu kustību nedrīkst pārbaudīt vai pieskarties vārstulim ar
metāla instrumentiem.
■
Nekādā gadījumā cauri vārstulim nedrīkst virzīt katetru vai instrumentu.
■
Manipulāciju ar vārstuli veikšanai var izmantot tikai komplektācijā iekļautos piederumus. Pieskaršanās
vārstulim ar citiem instrumentiem var radīt vārstuļa lapiņu un mērdiafragmas bojājumus vai nelabvēlīgi
ietekmēt virsmas, kas saskaras ar asinīm. Virsmas izstiepšana var radīt konstrukcijas izturības
zudumu.
■
Ja vārstulis tiek atvienots no turētāja un implantēts, neizmantojot turētāju, implantēšanas procedūrā
jāpievērš uzmanība vārstuļa orientācijai.
■
Nostiprinot vārstuli vietā, ķirurģiskās adatas ir jāvirza caur šūšanas manšetes ārējo daļu un ķirurģisko
diegu gali pēc mezglu sasiešanas ir jānogriež īsi.
■
Manšetes piešūšanai izmantojiet tikai adatas ar smailu galu, jo konusveida griezošās vai citādas
griezošās adatas var pārgriezt manšetes šķiedras.
■
Nekādā gadījumā manipulācijas ar vārstuļa lapiņām nedrīkst veikt ar spēku.
■
Pirms sirds muskuļa aizvēršanas pārbaudiet vārstuļa lapiņu kustību, izmantojot zilo vārstuļa lapiņu
aktuatoru. Ja nepieciešams, pagrieziet vārstuli, lai nepieļautu anormālas atlikuma plūsmas patoloģiju,
kas var radīt vārstuļa lapiņu kustības traucējumus.
■
Pacientiem, kam ir alerģija pret kobaltu, hromu vai niķeli, ierīce var izraisīt alerģisku reakciju.
4.2. Piesardzības pasākumi
■
Ārējā kartona kārba kalpo kā iepakojuma drošības aizdare. Izņemot ar dubulto barjeru pārklātās
paplātes no transportēšanas iepakojuma, rūpīgi tās pārbaudiet, lai pārliecinātos, ka drošības aizdares
un paplātes ir neskartas. Ja kāda no drošības aizdarēm ir bojāta vai trūkst, vārstuli izmantot nedrīkst.
■
Ja ir beidzies ierīces derīguma termiņš, ierīci lietot nedrīkst.
4.3. Informācija pacientu konsultēšanai
■
Pacientiem, kam ir vārstuļu protēzes un kam tiek veiktas zobārstniecības vai bakteriēmijas riska
apdraudētas procedūras, ir jāsaņem profilaktiska antibiotiku terapija.
■
Visu mehānisko sirds vārstuļu protēžu darbība ir saistīta ar dzirdamu skaņu. Pacienti par to jāinformē
pirms implantēšanas procedūras.
■
Iesakiet pacientiem vienmēr nēsāt līdzi Medtronic nodrošināto implantētās ierīces identifikācijas karti.
5. Iespējamie nevēlamie notikumi
Sirds aortas vārstuļu protēžu lietošana var būt saistīta ar šādiem nevēlamiem notikumiem (be ne tikai):
■
stenokardija;
■
sirds aritmija;
■
endokardīts;
■
hemolīze;
■
hemolītiskā anēmija;
■
asiņošana, kas saistīta ar antikoagulantu lietošanu;
■
miokarda infarkts;
■
vārstuļu lapiņu iesprūšana (bojājums);
■
darbības traucējums, kas nav saistīts ar strukturālām izmaiņām;
■
pannuss;
■
paravalvulāra noplūde;
Lietošanas pamācība
Latviski
109
Werbung
Inhaltsverzeichnis
