Piesardzības Pasākumi - Medtronic STARFISH EVO Gebrauchsanweisung

STARFISH
Sirds pozicionētājs
Modelis
HP3000
Apraksts
Starfish Evo sirds pozicionētājs ir vienreizējai lietošanai paredzēta
savilcēja ierīce, kas ietver silikona sūkšanas iekārtu, manipulējošu roku
un montāžas skavu (1. attēls). Silikona aparātu pievieno pie sirds
virsmas, pielietojot regulējamu vakuumu (-)400 mmHg.
Sterila, apirogēna, paredzēta tikai vienreizējai lietošanai.
Piezīme: montāžas skava ir izgatavota tā, lai to varētu savietot ar
visvecākajiem mediānas sternotomijas retraktoriem. Par retraktora
atbilstību ir jāpārliecinās pirms procedūras uzsākšanas.
Indikācijas
Šī ierīce ir paredzēta lietošanai vainagartērijas šuntēšanai
transplantācijas operāciju laikā. Ierīce ir paredzēta sirds pozicionēšanai.
Kontrindikācijas
Ierīce nav paredzēta lietošanai citiem mērķiem, tikai iepriekš minētajam.
Nepievienojiet ierīci pie:
■
audiem, ko skāris nesens infarkts,
■
aneirismas audiem,
■
tieši pār vainagartēriju,
■
trausliem audiem.
Brīdinājumi
■
Par pacienta un procedūras izvēli ir atbildīgs medicīnas
speciālists, un iznākums ir atkarīgs no daudziem mainīgiem
raksturlielumiem, tostarp pacienta anatomijas, patoloģijas
un ķirurģiskās metodes.
■
Starfish Evo sirds pozicionētājs ir jālieto tikai uz sirds
galotnes un kreisā kambara tieši proksimāli no sirds
galotnes.
■
Nelietojiet uz priekškambara audiem vai kreisā kambara.
■
Vienmēr atbalstiet sirdi, kad to atkārtoti pozicionējat.
Piesardzības pasākumi
Uzmanību! Federālā (ASV) likumdošana ļauj pārdot šo ierīci tikai ārstam
vai pēc ārsta pasūtījuma.
■
Lietošanas norādījumi ir paredzēti tikai informatīviem
mērķiem.
■
Centieties nelikt ierīci tieši uz dziļas rievas taukaudos zem
sirds, jo tā var sabojāt vakuuma blīvējumu un zaudēt kontroli
pār sirds ritmu.
■
Šī ierīce paredzēta vienreizējai lietošanai tikai vienam
pacientam. Nevienu no šīs sistēmas detaļām nedrīkst
atkārtoti lietot, apstrādāt vai sterilizēt. Ierīces atkārtota
lietošana, apstrāde vai sterilizēšana var nelabvēlīgi
ietekmēt tās strukturālo integritāti un/vai radīt
kontaminācijas risku, kas var izraisīt pacienta ievainojumu,
saslimšanu vai nāvi.
■
Trauks ir jānovieto vertikālā stāvoklī.
■
Nepārsniedziet (-)400 mmHg vakuumu.
■
Neizmantojiet šo ierīci kā vakuuma avotu asiņu
aizvadīšanai no operācijas lauka.
■
Neuzpildiet trauku virs maksimālās tilpuma līnijas.
®
EVO
Lietošanas pamācība Latviski 73