Tekniset Tiedot - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Bioaktiivisella Cortiva™-pinnoitteella päällystetty hapetin
1. Malli
CB511
2. Kuvaus
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty Affinity NT™ -hapetin on kertakäyttöinen kaasujenvaihtolaite,
jossa veri pysyy kuidun ulkopuolella ja jossa on integroitu lämmönvaihdin.
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystettyjen tuotteiden mallinumerossa on etuliite "CB". Lisätietoja
bioaktiivisesta Cortiva-pinnoitteesta on jäljempänä (kohta 8).

2.1. Tekniset tiedot

Hapetin
Kalvotyyppi
Kalvopinta-ala
Staattinen täyttötilavuus
Veren jäännöstilavuus
Pienin mahdollinen kaasu-verisuhde
Suurin mahdollinen kaasu-verisuhde
Suositeltu veren virtausnopeus
Vesipuolen enimmäispaine
Valtimoveren poistoliitin
Laskimoveren tuloliitin
Käyttöliitin
Valtimoveren näytteenottoliitin
Kierrätysliitin
Kaasuntuloliitin
Kaasunpoistoliitin
Vesiliittimet
Koko
Enimmäislämpötila kuljetuksen aikana
Testattu keittosuolaliuoksella
a
Säilytä tuote huoneenlämmössä.
Lähetämme kirjallisesta pyynnöstä luettelon kaikista hapettimen valmistusmateriaaleista.
2.2. Erikseen hankittavat lisävarusteet
Mallinumero
TP
61399401072
3. Käyttöaiheet
Bioaktiivisella Cortiva-pinnoitteella päällystetty Affinity NT -hapetin on tarkoitettu käytettäväksi kehonulkoisessa
perfuusioletkustossa veren hapetukseen ja hiilidioksidin poistoon sekä veren jäähdytykseen tai lämmitykseen
sydän-keuhkokoneen avulla tehtävissä rutiinitoimenpiteissä, jotka kestävät enintään 6 tuntia.
4. Vasta-aiheet
Käytä laitetta vain sen käyttöaiheiden mukaisesti.
5. Vaarat
Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata kaikkia ohjeita
tai huomioi kaikkia ilmoitettuja vaaroja, seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai kuolema.
■
Nesteen kulkureitti on steriili ja pyrogeeniton. Tarkista jokainen pakkaus ja laite ennen käyttöä. Älä käytä
laitetta, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut tai jos laite on vahingoittunut tai jos suojukset eivät ole
paikoillaan.
■
Jos havaitset ilmakuplia ja/tai vuotoja täytön ja/tai käytön aikana, seurauksena voi olla potilaan ilmaembolia
ja/tai nestehukka. Kehonulkoista verenkiertoa on valvottava jatkuvasti. Älä käytä laitetta, jos havaitset
tällaisia tilanteita.
■
Poista kaikki kaasukuplat kehonulkoisesta verenkierrosta, ennen kuin sen käyttö aloitetaan. Kaasukuplat
ovat vaarallisia potilaalle.
a
Kuvaus
Lämpötila-anturi
Affinity™-hapettimen teline
Mikrohuokoinen polypropeeniontelokuitu
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1–7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 tuumaa)
1,0 cm (3/8 tuumaa)
Luer-naarasliitin
Luer-naarasliitin
0,6 cm (1/4 tuumaa)
0,6 cm (1/4 tuumaa)
1,0 cm (3/8 tuumaa), väkäsetön
1,3 cm (1/2 tuumaa), pikaliittimet
Aikuisten
40 °C (104 °F)
Käyttöohjeet Suomi 37