Specificaties; Contra-Indicaties; Waarschuwingen - Medtronic Affinity NT Gebrauchsanweisung

Affinity NT™
Oxygenator met bioactieve Cortiva™-oppervlaktelaag
1. Model
CB511
2. Beschrijving
De Affinity NT™-oxygenator met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is een gaswisselaar voor eenmalig gebruik,
met bloedcirculatie buiten het vezelsysteem en voorzien van een geïntegreerde roestvrijstalen warmtewisselaar.
Producten gecoat met een bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag zijn herkenbaar aan een modelnummer dat
begint met "CB". Aanvullende informatie over de bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is te vinden in Sectie 8.

2.1. Specificaties

Oxygenator
Membraantype
Membraanoppervlak
Statisch vulvolume
a
Bloedresidu
Minimale gas:bloedverhouding
Maximale gas:bloedverhouding
Aanbevolen bloedflow
Maximale watercompartimentdruk
Arteriële-uitlaatpoort
Veneuze-inlaatpoort
Toegangspoort
Arteriële monsterpoort
Recirculatiepoort
Gasinlaatpoort
Gasuitlaatpoort
Wateraansluitingen
Maat
Maximale transporttemperatuur
Getest met zoutoplossing
a
Bewaar het product bij kamertemperatuur.
Een overzicht van de gebruikte materialen tijdens de fabricage van de oxygenator kan schriftelijk worden
aangevraagd.
2.2. Apart verkrijgbaar toebehoren
Modelnummer
TP
61399401072
3. Gebruiksindicaties
De Affinity NT-oxygenator met bioactieve Cortiva-oppervlaktelaag is bedoeld voor gebruik in een extracorporeel
perfusiecircuit voor het oxygeneren van het bloed, voor het verwijderen van kooldioxide uit het bloed en voor het
afkoelen of verwarmen van het bloed tijdens routinematige cardiopulmonale bypassprocedures (CPB) met een
duur van maximaal 6 uur.

4. Contra-indicaties

Gebruik het apparaat uitsluitend volgens voorschrift.

5. Waarschuwingen

Lees vóór gebruik aandachtig alle waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en gebruiksinstructies. Als u niet
alle instructies leest en opvolgt of niet alle gegeven waarschuwingen in acht neemt, kan de patiënt
ernstig letsel oplopen of zelfs overlijden.
■
Het vloeistoftraject is steriel en niet-pyrogeen. Controleer elk apparaat en elke verpakking vóór gebruik
zorgvuldig. Gebruik het product niet als de verpakking geopend of beschadigd is, het product zelf
beschadigd is of als de beschermkapjes niet op hun plaats zitten.
■
Als tijdens het vullen en/of het gebruik van het systeem luchtbellen of lekken worden aangetroffen, moet
worden ingegrepen, aangezien die kunnen leiden tot luchtembolieën bij de patiënt en/of vloeistofverlies. Het
56 Gebruiksaanwijzing
Beschrijving
Temperatuursonde
Affinity™-oxygenatorhouder
Nederlands
Microporeus polypropyleen holle vezel
2,5 m 2
270 ml
144 ml
0,5:1
2:1
1 tot 7 l/min
206,8 kPa (30 psi)
1,0 cm (3/8 inch)
1,0 cm (3/8 inch)
Vrouwelijke luerpoort
Vrouwelijke luerpoort
0,6 cm (1/4 inch)
0,6 cm (1/4 inch)
1,0 cm (3/8 inch) ongeribbeld
1,3 cm (1/2 inch) snelontkoppelingen
Voor volwassenen
40 °C (104 °F)