Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7 .12. Poista kiristinlaite tähystimen kanavasta.
Hävittäminen
Hävitä käytetyt tai eksplantoidut laitteet tai laitteen osat paikallisten sairaalajätettä koskevien säännösten mukaisesti.
Magneettikuvauksen turvallisuutta koskevat
tiedot
Ehdollisesti
turvallinen
MR Conditional
magneettikuva-
uksessa
Ei-kliiniset testit ovat osoittaneet, että endoskooppinen
X-Tack™ HeliX -kierrenastajärjestelmä on ehdollisesti
turvallinen magneettikuvauksessa.
CMR-lauseke – tämän laitteen ruostumattomasta
teräksestä valmistetut komponentit sisältävät seuraavia
CMR-aineiden (syöpää aiheuttavien, perimää vaurioit-
Vianmääritys
Kanavan holkki työntyy ulos tähystimestä
Syy
Tähystimestä ulos työntyvä kanavan holkki peittää näkökentän.
Vastus laitteen sisäänviennin aikana
Syy
Laitteen sisäänviennin aikana tuntuu vastusta.
HeliX-nasta irtoaa vääntöpäästä potilaan sisällä ennenaikaisesti
Syy
Jos käyttäjä yrittää vetää HeliX-nastaa takaisin tähystimen
holkin sisään, HeliX-nastan silmukka voi tarttua kiinni
tähystimen holkkiin, jolloin nasta irtoaa vääntöpäästä.
HeliX-nasta voi irrota ennenaikaisesti, jos nastaa ei ole ladattu
oikein vääntöpäähän.
7 .13. Irrota kannatin tähystimestä.
Potilas, jolla on tämä laite, voidaan kuvata turvallisesti
magneettikuvausjärjestelmällä, joka täyttää seuraavat
ehdot:
- staattinen magneettikenttä vain 1,5 teslaa ja 3 teslaa.
- Suurin spatiaalinen kenttägradientti enintään 25 T/m
(ekstrapoloitu)
- Magneettikuvausjärjestelmän suurin raportoitu koko
kehon
keskimääräinen
ominaisabsorptionopeus
(SAR) 2 W/kg 15 minuutin kuvauksen aikana (eli puls-
sisekvenssiä kohti) normaalissa toimintatilassa.
tavien tai lisääntymismyrkyllisten aineiden) luokkaan
1A/1B määritettyjä ja/tai hormonitoimintaa häiritseviä
aineita yli 0,1 % w/w:
koboltti (CAS-nro 7440-48-4; EY-nro 231-158-0).
Ratkaisu
Vedä kanavan holkin suppilo takaisin biopsiakorkin kohdalle.
Ratkaisu
Lopeta katetrin vienti eteenpäin ja suorista tähystin laitteen kulun helpottamiseksi. Asettele tähystin uudelleen
hoitoa varten.
Ratkaisu
Älä koskaan yritä vetää irronnutta HeliX-nastaa ulos kanavan holkin / tähystimen työkanavan läpi, sillä se voi
vahingoittaa tähystintä.
Jos ensimmäinen HeliX-nasta irtoaa, ommellankaa voidaan vetää niin, että HeliX-nasta pysyy paikallaan tähystimen
holkin distaalipäätä vasten. Vedä sitten tähystin, tähystimen holkki, X-Tack-katetri ja HeliX-nasta ulos yhtenä
kokonaisuutena. Kiinnitä HeliX-nasta uudelleen laitteeseen potilaan ulkopuolella. Sinun pitäisi tuntea napsahdus,
kun se kiinnittyy vääntöpäähän. Vedä katetri ladatun HeliX-nastan kanssa varovasti takaisin tähystimen holkkiin
varoen, ettei HeliX-nasta irtoa, ja aloita uudelleen alusta.
Jos toinen tai kolmas HeliX-nasta irtoaa potilaasta, säädä ommellangan kulkureittiä ja kiristä. Näitä HeliX-nastoja ei
voida kiinnittää uudelleen vääntöpään avulla. Jos 4. HeliX-nasta irtoaa, jätä se paikoilleen ja kiristä rakenne. Käytä
tarvittaessa toista X-Tack-laitetta sulkemisen päättämiseen.
80
Ei-kliinisissä testeissä endoskooppisen X-Tack™ HeliX
-kierrenastajärjestelmän tuottama lämpötilan nousu oli
enintään 1,5 °C, kun suurin ekstrapoloitu WBA SAR
-arvo oli 2,0 W/kg 15 minuutin yhtäjaksoisen mag-
neettikuvauksen aikana vartalokelaa käytettäessä sekä
1,5 T:n / 64 MHz:n että 3 T:n / 128 MHz:n magneettiku-
vauslaitteissa.
Ei-kliinisissä testeissä ankkurointijärjestelmän aiheuttama
kuva-artefakti ulottui noin 16 mm:n päähän tästä laittees-
ta, kun laite kuvattiin käyttäen gradienttikaikupulssisek-
venssiä ja 3 T:n magneettikuvausjärjestelmää.
Nykyinen tieteellinen näyttö tukee käsitystä, että näistä
kobolttiseoksista tai kobolttia sisältävästä ruostumatto-
masta teräksestä valmistetut lääkinnälliset laitteet eivät
lisää syöpäriskiä tai haitallisia vaikutuksia lisääntymisky-
vylle.
(jatkuu seuraavalla sivulla)
Werbung
