Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7.12. Iš endoskopo kanalo ištraukite chirurginių si lų
tvirtinimo įtaiso priemonę.
Šalinimas
Visas panaudotas ar išimtas priemones arba priemonių komponentus šalinkite pagal vietos teisės aktus dėl medicininių atliekų.
Informacija apie MRT saugą
Sąlyginai saugi
MR Conditional
MR aplinkoje
Atlikus neklinikinius bandymus nustatyta, kad endoskopinio
siuvimo sistema „X-Tack™ HeliX" yra sąlyginai saugi MR
aplinkoje.
Pareiškimas dėl CMR: šioje priemonėje naudojamuose
ner dijančiojo plieno komponentuose yra daugiau kaip
0,1 % masinės dalies šios (-ių) medžiagos (-ų), nustatytos
Trikčių šalinimas
Iš endoskopo išsikišusi kanalo įvorė
Priežastis
Iš endoskopo išsikišusi kanalo įvorė užstoja vaizdo lauką.
Įvedant priemonę jaučiamas pasipriešinimas
Priežastis
Įvedant priemonę jaučiamas pasipriešinimas.
„HeliX Tack" atsiskiria nuo įvediklio paciento kūne, tačiau anksčiau nei reikia
Priežastis
Jeigu naudotojas bando vėl įtraukti „HeliX Tack" į endoskopo įvorę,
„HeliX Tack" ąselė gali užkli ti už endoskopo įvorės, todėl kabė
atsiskiria nuo įvediklio.
„HeliX Tack" gali pirma laiko atsiskirti, jeigu ji tinkamai neuždėta ant
įvediklio.
Įvedant priemonę jaučiamas pernelyg didelis pasipriešinimas
Priežastis
Įvedant priemonę tiesiu endoskopu jaučiamas pernelyg didelis
pasipriešinimas, endoskopo darbinis kanalas gali b ti sugadintas
arba jame gali b ti kli čių.
7.13. Nuo endoskopo nuimkite laikiklį.
Pacientą, kuriam implantuota ši priemonė, galima saugiai
skenuoti MR sistemoje, jei laikomasi šių sąlygų:
- naudojamas tik 1,5 ir 3 teslų statinis magnetinis laukas;
- didžiausias magnetinio lauko erdvinis gradientas – 25 T/m
(ekstrapoliuotas) arba mažesnis;
- didžiausia MR sistemos nurodoma vidutinė visam k nui
tenkanti savitosios energijos sugerties sparta (SAR) – 2 W/kg,
kai 15 minučių skenuojama (pavyzdžiui, atliekant impulsų
seką) įprastiniu veikimo režimu.
(-ų) kaip 1A / 1B CMR (kancerogeninės, mutageninės ar
toksiškos reprodukcijai medžiagos) ir (arba) kaip turinti (-čios)
endokrininės sistemos ardomųjų savybių:
kobalto (CAS Nr. 7440-48-4; EB Nr. 231-158-0).
Sprendimas
Patraukite prie biopsijos dangtelio esantį kanalo įvorės piltuvėlį.
Sprendimas
Nustokite stumti kateterį ir ištiesinkite endoskopą, kad būtų lengviau judinti priemonę. Perkelkite procedūros endoskopą į kitą padėtį.
Sprendimas
Jokiu būdu nemėginkite atsiskyrusios „HeliX Tack" ištraukti kanalo įvorę / endoskopo darbinį kanalą, nes antraip gali būti sugadintas
endoskopas.
Jeigu atsiskiria pirmoji „HeliX Tack", chirurginį siūlą galima įtraukti taip, kad „HeliX Tack" būtų prispausta prie endoskopo įvorės distalinio
galo. Tai padarę kartu kaip vieną įrenginį ištraukite endoskopą, endoskopo įvorę, „X-Tack" kateterį ir „HeliX Tack". Už paciento kūno ribų
vėl uždėkite „HeliX Tack". Kabei užsifiksuojant ant įvediklio turėtų būti jaučiamas spragtelėjimas. Kateterį su uždėta „HeliX Tack" atsargiai
vėl įstumkite į endoskopo įvorę, pasirūpindami, kad „HeliX Tack" neatsiskirtų, ir pradėkite iš naujo.
Jeigu paciento kūne atsiskiria antroji arba trečioji „HeliX Tack", pakoreguokite chirurginio siūlo išdėstymą ir suveržkite. Šių „HeliX Tack"
negalima vėl uždėti ant įvediklio. Jeigu atsiskiria 4-oji „HeliX Tack", ją palikite ir suveržkite konstrukciją. Jeigu reikia, žaizdai visiškai
uždaryti naudokite kitą priemonę „X-Tack".
Sprendimas
Praplaukite darbinį kanalą arba naudokite kitą endoskopą.
168
Atliekant neklinikinius bandymus ir 1,5 T / 64 MHz, ir
3 T / 128 MHz MR sistemų skeneriuose temperat ra dėl
endoskopinio siuvimo sistemos „X-Tack™ HeliX" padidėjo
1,5 °C arba mažiau, kai didžiausia ekstrapoliuota WBA SAR lygi
2,0 W/kg ir 15 minučių atliekamas nuolatinis MR skenavimas
k no rite.
Neklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vaizdus gaunant
gradiento aido impulsų seka ir 3 teslų MRT sistema, tvirtinimo
sistemos sukeliamas vaizdo artefaktas tęsiasi maždaug 16 mm
nuo šios priemonės.
Dabartiniai moksliniai įrodymai patvirtina, kad medicinos
priemonės, pagamintos, pagaminti iš šių kobalto lydinių arba
ner dijančiojo plieno, kurio sudėtyje yra kobalto, nesukelia
padidėjusios vėžio ar neigiamo poveikio reprodukcijai rizikos.
Werbung
