apollo endosurgery X-Tack Gebrauchsanweisung Seite 120

7.12. Fjarlægðu Cinch tækið úr umfangsrásinni.
Förgun
Fargið öllum notuðum eða útgræddum tækjum eða íhlutum tækisins í samræmi við staðbundnar reglur um lækningaúrgang.
Öryggisupplýsingar Hafrannsóknastofnunar
Skilyrt fyrir
MR Conditional
segulómun
Forklínískar prófanir hafa sýnt að X-Tack™ Endoscopic
HeliX Tacking System er MR skilyrt.
CMR yfirlýsing - Ryðfrítt stál íhlutir í þessu tæki
innihalda eftirfarandi efni skilgreint
(krabbameinsvaldandi, stökkbreytandi eða eitrað fyrir
Bilanagreining
Rásarlína skagar út úr umfangi
Orsök
Sjónsviðið er hulið af útstæðri rásfóðringu frá umfangi.
Viðnám fannst við ísetningu tækis
Orsök
Viðnám fannst við ísetningu tækis.
HeliX Tack losnar við ökumann á meðan hann er inni í sjúklingi en áður var ætlað
Orsök
Ef notandi reynir að draga HeliX Tack aftur inn í sjónaukalínuna
getur auga HeliX Tack festist í sjónaukalínuna og losað Tack
frá ökumanninum.
HeliX Tack getur losnað of snemma ef Tack er ekki rétt hlaðið
á ökumanninn.
Of mikil viðnám meðan tækið er sett í
Orsök
Of mikil mótspyrna fannst þegar tækið er sett í beint umfang,
vinnurás umfangsins getur skemmst eða hindrað.
7.13. Fjarlægðu festinguna úr umfangi.
Hægt er að skanna sjúkling með þetta tæki á öruggan
hátt í MR-kerfi við eftirfarandi aðstæður:
- Statískt segulsvið upp á 1,5 -Tesla og 3-Tesla
eingöngu.
- Hámarks sviðshalli 25 T/m (framreiknað) og minna.
- Hámarks MR-kerfi sem tilkynnt var um, að meðaltali
sértæks frásogshraða fyrir allan líkamann (SAR) upp
á 2 W/kg fyrir 15 mínútna skönnun (þ.e. fyrir hverja
púlsröð) í venjulegri notkunarham.
æxlun) 1A/1B og/eða hormónatruflanir í styrk yfir 0,1%
af þyngd:
sem CMR
Kóbalt (CAS nr. 7440-48-4; EB nr. 231-158-0)
Upplausn
Dragðu inn rásarfóðrunartrektina á vefjasýnihettunni
Upplausn
Hættu að færa legginn fram og réttaðu umfangið til að auðvelda yfirferð tækisins. Breyta svigrúmi til meðferðar.
Upplausn
Reyndu aldrei að draga HeliX Tack sem er óvirkt í gegnum ökumanninn vegna þess að það getur skemmt umfangið.
Ef fyrsta HeliX Tack losnar er hægt að draga sauminn þannig að HeliX Tack sé haldið upp að fjarlæga enda sjónaukans.
Dragðu síðan sjónaukann, sjónaukalínuna, X-Tack legginn og HeliX Tack til baka saman sem eina einingu. Festu
HeliX Tack aftur fyrir utan sjúklinginn. Þú ættir að finna hvell þegar það tengist ökumanninum. Dragðu legginn með
hlaðinni HeliX Tack varlega aftur inn í sjónvarpsfóðrið, gæta þess að aftengja ekki HeliX Tack og byrjaðu aftur.
Ef annar eða þriðji HeliX Tack losnar í sjúklingnum skaltu stilla saummynstrið og klæða. Ekki er hægt að tengja þessi
HeliX Tacks aftur við ökumanninn. Ef 4. HeliX Tack losnar, slepptu því og taktu smíðað. Ef nauðsyn krefur, notaðu
annað X-Tack tæki til að ljúka lokuninni.
Upplausn
Skolaðu vinnurásina eða notaðu annað umfang.
Í forklínískum
Endoscopic HeliX Tacking System hitahækkun um
1,5°C eða minna við hámarks framreiknað WBA SAR
upp á 2,0 W/kg í 15 mínútur af samfelldri MR-skönnun
með líkamsspólu í báðum 1,5 T /64 MHz og 3T/128
MHz MR kerfisskannar.
Í prófunum sem ekki eru klínískar, nær myndarfinn
af völdum festingarkerfisins um það bil 16 mm frá
þessu tæki þegar hann er tekinn af mynd með hallandi
bergmálspúlsröð og 3-Tesla segulómunarkerfi.
Núverandi vísindalegar sannanir styðja lækningatæki
sem eru framleidd úr þessum kóbalt málmblöndur eða
ryðfríu stáli sem inniheldur kóbalt valda ekki aukinni
hættu á krabbameini eða skaðlegum áhrifum á æxlun.
120
prófunum framkallaði X-Tack™
(Framhald á næstu síðu)