apollo endosurgery X-Tack Gebrauchsanweisung Seite 141

1. システムの組み立て
1.1. 袋からダイカードを取り出します。
1.2. ダイカードからブラケットを取り外します。
1.3. ブラケット金具をスコープブーツにスライドさ
せます（矢印が上向き方向） 。
1.4. ブラケットストラップ（青）をスコープチャネ
ルの上に巻き付け、ブラケットに付いているピ
ンで固定します。
1.5. ダイカードから機器を取り外し、機器の遠位端
を医師に提示します。
注意：機器が清潔なまま保たれるように、引き
渡し時に機器のハンドルを操作してください。
1.6. 機器とスコープライナーをスコープの作業チャ
ネルに挿入します。
注記：鉗子栓が開いており、スコープが屈曲し
ていないことを確認します。 HeliX Tack の制御
が損なわれる可能性があるため、 挿入中にカテー
テルをねじらないでください。
1.7. スコープライナーファンネルをスコープキャッ
プに完全に収容します。
1.8. 機器のカテーテルから HeliX Tack バッカーカー
ドを取り外します。
1.9. バッカーカード（ HeliX Tack #2 上部 / 近位）を
持ち、サイドタブを挿入してブラケット金具に
取り付けます。
注記：縫合糸がバッカーカードとブラケットの
間に挟まっていないことを確認します。
1.10. 必要に応じて、縫合糸の近位端を引っ張って縫
合糸にたるみを作り、 HeliX Tack に通します。
縫合糸のたるみを減らすには、縫合糸の末端を
反対方向に引きます。
注記：スコープブラケットに取り付ける前に、
スコープチャネルファンネルとバッカーカード
間の縫合糸のたるみが機器のカテーテルに巻き
付かないようにしてください。
注記：バッカーカード装着後、縫合糸がカテー
テルに巻き付いたとしても、 HeliX Tack を再装
填するためにカテーテルを取り外すと、自然に
解消します。
1.11. スコープライナークランプ（赤）を取り外して
廃棄し、スコープライナーを解放します。
注意：ハンドルスライダーが「 R 」とラベル表示
された「リセット」位置にあり、 デバイスカテー
テルが初期ロック位置にあることを確認してく
ださい。
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1.12. スコープを目標箇所まで操作します。
2. HeliX Tack の設置
2.1. カテーテルを前進させ、 HeliX Tack を組織に押
し当てます。
注意： HeliX Tack を押し込む前に、ハンドルが
リセット位置にあることを確認します。
注記： HeliX Tack が取り付けられている間は、
カテーテルを作業チャネルから引き込まないで
ください。これにより、機器が損傷したり、意
図せず外れたりする可能性があるためです。
2.2. 機器のカテーテルの前方に圧力をかけながら、
ハンドルスライダーを「 D 」の位置までゆっく
りと引き、ハードストップに達するまで HeliX
Tack を組織に「押し込み」ます。
警告：組織に完全に押し込む前に、 HeliX Tack
の位置を確認します。手術後の後退回避のため
に使用される HeliX Tack の機能により、 Helix
が組織に完全に押し込まれた後からでは、組織
が捉えられており、再配置は複雑になることが
あります。
2.3. 適切に設置できたかどうか（位置と深さ）を目
視で確認します。
注記： HeliX Tack のアイレットは、適切な深さ
の目安として粘膜面と同一平面上にある必要が
あります。