Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
7.12. Vyjměte prostředek upevnění šicího materiálu z kanálu
endoskopu.
Likvidace
Všechny použité nebo explantované prostředky a jejich součásti likvidujte v souladu s místními předpisy pro lékařský odpad.
Bezpečnostní informace k vyšetření
magnetickou rezonancí
Podmíněně
bezpečné v
MR Conditional
prostředí MR
Neklinické testování prokázalo, že endoskopický systém
příchytek HeliX X-Tack™ je podmíněn magnetickou rezonancí.
Prohlášení CMR – Součásti z nerezové oceli v tomto
prostředku obsahují následující látku (látky) definovanou
(definované) jako CMR (karcinogenní, mutagenní nebo
Odstraňování problémů
Vložka kanálu vyčnívá z endoskopu
Příčina
Zorné pole zakryté vyčnívající vložkou kanálu z endoskopu.
Odpor pociťovaný při zavádění přípravku
Příčina
Odpor pociťovaný při zavádění přípravku
Příchytka HeliX Tack se odpojí, když je uvnitř pacienta, ale dříve, než bylo zamýšleno
Příčina
Pokud se uživatel pokusí zasunout příchytku HeliX Tack zpět do
vložky endoskopu, může se očko příchytky HeliX Tack zachytit
o vložku endoskopu a odpojit příchytku od ovladače.
Pokud není příchytka HeliX Tack správně nasazena na ovladač, může
se předčasně odpojit.
Nadměrný odpor při zavádění přípravku
Příčina
Nadměrný odpor pociťovaný při zavádění přípravku do rovného
endoskopu, pracovní kanál endoskopu může být poškozen nebo
zablokován.
7.13. Sejměte držák z endoskopu.
Pacient s tímto prostředkem může být bezpečně snímkován
v systému pro magnetickou rezonanci za dodržení
následujících podmínek:
- Statické magnetické pole pouze o indukci 1,5 tesly a 3 tesly.
- Maximální prostorový gradient pole 25 T/m (extrapolovaný)
a méně.
- Maximální systémem magnetické rezonance uváděná
specifická míra absorpce (SAR) zprůměrovaná na celé
tělo 2 W/kg po dobu 15 minut snímkování (tedy na pulzní
frekvenci) v běžném provozním režimu.
toxická pro reprodukci) 1A/1B a/nebo endokrinně disruptivní
v koncentraci vyšší než 0,1 % hmotnostních:
Kobalt (CAS č. 7440-48-4; EK č. 231-158-0)
Řešení
Stáhněte nálevku vložky kanálu na bioptické krytce
Řešení
Zastavte zasouvání katétru a narovnejte endoskop, abyste usnadnili průchod přípravku. Přemístěte endoskop pro ošetření.
Řešení
Nikdy se nepokoušejte vyjmout odpojenou příchytku HeliX Tack přes pracovní kanál endoskopu, protože by mohlo dojít k poškození
endoskopu.
Pokud se první příchytka HeliX Tack uvolní, lze steh natáhnout tak, aby byla příchytka HeliX Tack přidržováná k distálnímu konci vložky
endoskopu. Poté vytáhněte endoskop, vložku endoskopu, katétr X-Tack a příchytku HeliX Tack dohromady jako jeden celek. Znovu
připevněte příchytku HeliX Tack mimo tělo pacienta. Při spojení s ovladačem byste měli ucítit cvaknutí. Opatrně zatáhněte katétr se
zavedenou příchytkou HeliX Tack zpět do vložky endoskopu, přičemž dávejte pozor, aby se příchytka HeliX Tack nerozpojila, a začněte
znovu.
Pokud se druhá nebo třetí příchytka HeliX Tack rozpojí v těle pacienta, upravte vzor stehu a proveďte upevnění. Tyto příchytky HeliX Tack
nelze znovu zapojit pomocí ovladače. Pokud se odpojí čtvrtá příchytka HeliX Tack, ponechte ji a konstrukci upevněte. V případě potřeby
použijte k dokončení uzavření další X-Tack.
Řešení
Propláchněte pracovní kanál nebo použijte jiný endoskop.
48
Při neklinickém testování vykazoval endoskopický systém
příchytek HeliX X-Tack™ zvýšení teploty o 1,5 °C nebo
méně při maximální extrapolované hodnotě WBA SAR
2,0 W/kg po dobu 15 minut nepřetržitého snímkování
magnetickou rezonancí s tělovou cívkou ve skenerech
systému magnetické rezonance 1,5 T / 64 MHz a 3 T / 128 MHz.
Při neklinickém testování sahá artefakt obrazu způsobený
kotevním systémem přibližně 16 mm od tohoto prostředku
při zobrazování pomocí sekvence pulzů s gradientním echem
a systému magnetické rezonance 3,0 T.
Současné vědecké poznatky potvrzují, že zdravotnické
prostředky vyrobené z těchto kobaltových slitin nebo
nerezových ocelí obsahujících kobalt nezpůsobují zvýšené
riziko rakoviny nebo nepříznivých reprodukčních účinků.
(pokračování na další straně)
Werbung
