Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 357

I I n n s s t t a a l l a a c c i i ó ó n n
R R e e g g l l a a m m e e n n t t a a c c i i ó ó n n s s o o b b r r e e s s i i s s t t e e m m a a s s d d e e c c a a l l i i d d a a d d
A A D D V V E E R R T T E E N N C C I I A A
• Instale siempre el sistema de sujeción para la camilla según lo descrito en este manual. Una instalación inadecuada
puede provocar lesiones. Asegúrese de que, como mínimo, su configuración cumpla la norma 004 de la National Truck
Equipment Association/Ambulance Manufacturer's Division (asociación estadounidense de equipos para camiones/
división de fabricantes de ambulancias) sobre ensayos estáticos de sistemas de retención para mesas (AMD-004).
• Adopte precauciones especiales en cuanto a compatibilidad electromagnética (CEM) cuando utilice equipos médicos
eléctricos. Instale y ponga en servicio el sistema de sujeción para la camilla de conformidad con la información sobre
compatibilidad electromagnética (CEM) que figura en este manual. Los equipos portátiles y móviles de comunicación
por RF pueden afectar al funcionamiento del sistema de sujeción para la camilla.
La sección 21 del código de reglamentos federales (CFR) de la Administración de Alimentos y Medicamentos
estadounidense (FDA) incluye directrices acerca de la instalación de dispositivos como el sistema de sujeción de camilla.
Para cumplir estos reglamentos federales, debe verificarse que individuos cualificados* hayan instalado cada dispositivo
debidamente con arreglo a los criterios de inspección de la lista de comprobación de la instalación. Este documento debe
mantenerse durante un mínimo de siete años para cada número de serie o instalación.
* El lugar de instalación debe mantener sus propios registros de formación para demostrar que el instalador estaba
cualificado.
I I n n s s t t a a l l a a c c i i ó ó n n d d e e l l a a s s e e c c c c i i ó ó n n 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 d d e e l l C C F F R R 2 2 1 1
(a) Cada fabricante de un dispositivo que requiera instalación establecerá y mantendrá las instrucciones correspondientes
de instalación e inspección, así como los procedimientos de pruebas pertinentes. Las instrucciones y los procedimientos
incluirán directrices para garantizar una instalación adecuada, de manera que el dispositivo funcione según lo previsto
después de la instalación. El fabricante distribuirá las instrucciones y los procedimientos junto con el dispositivo o bien los
pondrá a disposición de sus instaladores.
(b) La persona que instale el dispositivo deberá asegurarse de que la instalación, la inspección y cualquier prueba
necesaria se realicen de acuerdo con las instrucciones y los procedimientos del fabricante, y documentará la inspección y
los resultados de todas las pruebas para demostrar que la instalación ha sido adecuada.
L L i i s s t t a a d d e e c c o o m m p p r r o o b b a a c c i i ó ó n n d d e e l l o o s s c c o o m m p p o o n n e e n n t t e e s s d d e e i i n n s s t t a a l l a a c c i i ó ó n n d d e e l l c c o o n n j j u u n n t t o o P P o o w w e e r r - -
L L O O A A D D
Asegúrese de que dispone de todos los componentes necesarios para la instalación del sistema P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D . Para
obtener instrucciones de instalación, consulte Instalación del Power-LOAD (página 14).
6390-809-005 Rev AA.0 13 ES