Verwandte Anleitungen für Stryker Power-PRO XT
Inhaltszusammenfassung für Stryker Power-PRO XT
- Seite 1 Gebrauchsanweisung Sprachversion: • DE Grifferweiterung fEX Engineering GmbH Höltenweg 49 D-48155 Münster Zweite Auflage Ausstellungsdatum 2024-03-05...
- Seite 2 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung Seite | I Version 2 www.fex.group...
- Seite 3 Wir bedanken uns für den Kauf Ihrer Grifferweiterung von fEX Engineering GmbH. Die Grifferweiterung ist als Zubehör für die Fahrtrage Power-PRO XT der Firma Stryker konzipiert. Der Griffbügel ist in einer erhöhten Position am Fußende der Trage. Sie unterstützt den Anwender im Einsatz durch eine Steigerung des Komforts beim Manövrieren der Trage, besonders für große...
- Seite 4 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung Inhaltsverzeichnis Informationen zum Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung ............1 Rückmeldung zur Gebrauchsanweisung ................. 1 Erklärung der Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung ..........1 Abkürzungen..........................1 Zweckbestimmung .......................... 2 Bestimmungsgemäßer Gebrauch .................... 2 Medizinische Zweckbestimmung .................... 2 Klinischer Nutzen ........................2 Indikation ..........................
- Seite 5 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung Benutzung des Produkts ........................ 10 Sorgfaltspflicht des Betreibers ....................10 Sorgfaltspflicht des Nutzers ....................10 Hinweise für den sicheren Betrieb ..................10 Schnellverschlüsse ......................... 11 Griffbügel entnehmen und einsetzen ................... 12 Aufbereitung: Reinigung, Desinfektion ..................13 Reinigung des Produktes ....................... 13 Desinfektionsmittel .......................
- Seite 6 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 1 Informationen zum Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung Bei Fragen zum Inhalt dieser Gebrauchsanweisung oder zur Anwendung des Produktes, wenden Sie sich bitte an uns. Die Gebrauchsanweisung wird digital und in aktuellster Version auch auf unserer Webseite zum Download zur Verfügung gestellt oder kann bei uns in Papierform angefordert werden: https://www.fex.group/downloads Sollten Sie trotz sorgfältigen Studiums der Gebrauchsanweisung und weiterführender Informationen noch weitere Hilfe benötigen, setzen Sie sich mit dem für Sie zuständigen Händler oder direkt mit uns...
- Seite 7 Die Grifferweiterung ist ein mobiles, nicht invasives und nicht aktives Medizinprodukt der Klasse I. 2.3 Klinischer Nutzen Die Grifferweiterung ist als Zubehör klassifiziert und hat keinen eigenständigen klinischen Nutzen. Es unterstützt die Fahrtrage Power-PRO XT der Firma Stryker bei der Erfüllung ihrer Zweckbestimmung. 2.4 Indikation Es sind keine Indikationen für die Grifferweiterung festgelegt.
- Seite 8 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 2.8 Vorgesehene Anwender Die Grifferweiterung ist für den Gebrauch in einer professional Health-Care Environment bestimmt. Dementsprechend sind die Anwender und ihre benötigten Qualifikationen definiert. Benutzergruppen Pflegefachpersonal, Rettungsfachkraft, Ärzte Medizintechniker, Technisch (primäre Anwender) Verantwortliche, Reinigungskräfte (Sekundäre Anwender) Ausbildung, Abschlüsse Medizinische Ausbildung z.B.
- Seite 9 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 3 Wichtige Sicherheitshinweise Lesen und befolgen Sie die Anweisungen dieser Gebrauchsanweisung, um das vorliegende System sicher zu betreiben! Darf die Fahrtrage aufgrund eines Unfalls oder ähnlicher Vorkommnisse nicht weiterverwendet werden, so darf auch die dort befestigte Grifferweiterung nicht weiterverwendet werden.
- Seite 10 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 4 Produktbeschreibung 4.1 Produktübersicht Abbildung 1: Grifferweiterung 1: Griffbügel 2: Baugruppe Klemmung (PL) 3: Baugruppe Klemmung (PR) 4: Schnellverschluss Seite | 5 Version 2 www.fex.group...
- Seite 11 Tabelle 4: Symbole auf dem Produkt 4.3 Funktionsprinzip Die Grifferweiterung ist ein Zubehör für die Fahrtrage Power-PRO XT der Firma Stryker und unterstützt diese bei der Erfüllung ihrer Zweckbestimmung. Bei dieser Grifferweiterung ist der Griffbügel in einer erhöhten Position und steigert somit den Komfort beim Manövrieren der Trage, besonders für große Anwender.
- Seite 12 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 4.4 Kombination mit anderen Produkten Die Grifferweiterung ist ausschließlich zur Verwendung mit der Fahrtrage Power-PRO XT der Firma Stryker konzipiert. Das Produkt lässt sich in dieser Fahrtrage formschlüssig einbauen. Nur diese Kombination kann eine ausreichende Sicherheit gewährleisten.
- Seite 13 Desinfektion. 5.3 Zusammenbau und Montage Die Grifferweiterung ist ausschließlich für die Verwendung an der Stryker Fahrtrage Power-PRO XT konzipiert. Der Formschluss und eine sichere Verwendung ist nur in dieser Fahrtrage gewährleistet. Das System besteht aus einem Griffbügel und vier Klemmungen. Die Klemmungen werden fußseitig patienten links und patienten rechts als Paare um die Griffrohre der Fahrtrage zusammengeschraubt (Abbildung 3 &...
- Seite 14 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung Abbildung 3: Klemmung PR Abbildung 4: Stryker „footend assembly“ Führen Sie folgende Schritte durch: Tragen Sie einen Tropfen mittelfeste Schraubensicherung auf die ersten (untersten) Gewindegänge aller Schrauben. Setzen Sie das Bauteil Klemmung außen PR (1) von außen an die Griffrohre (6) (roter Bereich) des footend assembly der Fahrtrage.
- Seite 15 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 6 Benutzung des Produkts 6.1 Sorgfaltspflicht des Betreibers Für einen sicheren Betrieb muss der Betreiber folgende Pflichten erfüllen: • Personal über die installierte Grifferweiterung informieren • Gebrauchsanweisung lesen und befolgen • fachgerechte Montage sicherstellen • schwerwiegende Vorfälle (Schäden, Verletzungen, etc.) dem Hersteller und den zuständigen Behörden melden 6.2 Sorgfaltspflicht des Nutzers Für einen sicheren Betrieb muss der Nutzer (Anwender) folgende Pflichten erfüllen:...
- Seite 16 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 6.4 Schnellverschlüsse Der Griffbügel wird mit fest verbauten Schnellverschlüssen gehalten und kann durch Einziehen des Rastbolzen (rot umkreist) manuell entsperrt werden. Dazu muss der rote Knopf gezogen und um 30° gedreht werden um in der Rastsperre (6 Raststellungen) gehalten zu werden. Ein erneutes ziehen und drehen um 30°...
- Seite 17 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 6.5 Griffbügel entnehmen und einsetzen Aus geometrischen Gründen kann sich der Griffbügel beim Entnehmen und wieder einsetzen verkanten. Zum Entnehmen des Griffbügels: 1. Öffnen Sie beide Schnellverschlüsse. Wenn die Schnellverschlüsse geöffnet sind, ist der rote Knopf sichtbar „oben“ (Kapitel 6.4 Schnellverschlüsse). 2.
- Seite 18 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 7 Aufbereitung: Reinigung, Desinfektion Die Grifferweiterung ist ein wiederverwendbares Medizinprodukt. Die Reinigung und Desinfektion muss den Vorgaben der Gebrauchsanweisung folgen und nach jeder potentiellen Kontamination oder mindestens einmal im Monat durchgeführt werden. Wir empfehlen die Reinigung mit der Inspektion der Grifferweiterung zu verbinden. Nach Möglichkeit in bereits existierende wöchentliche Routinen einbinden (wie z.B.
- Seite 19 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 7.3 Desinfektion des Produktes 1. Befreien Sie das Produkt von groben Verunreinigungen (Kapitel 7.1 Reinigung des Produktes). 2. Bringen Sie die empfohlene Desinfektionsmittellösung auf. Vermeiden Sie eine Übersättigung. 3. Lassen Sie das Produkt an der Luft trocknen. Beachten Sie die Anweisung und die Einwirkzeit des Herstellers der Chemikalien.
- Seite 20 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 8 Instandhaltung Folgende Tätigkeiten können bei Einhaltung der Hinweise vom Betreiber und dessen Personal durchgeführt werden. Es obliegt dem Betreiber eine dafür qualifizierte Person zu beauftragen. 8.1 Wartung Die Grifferweiterung ist wartungsfrei. Eine visuelle Inspektion muss wöchentlich durchgeführt werden (Kapitel 8.2 Inspektion). 8.2 Inspektion Wir empfehlen die Inspektion mit der Reinigung der Grifferweiterung zu verbinden.
- Seite 21 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 8.4 Fehlerbehebung Eine Fehlerbehebung kann von den Anwendern oder technisch Verantwortlichen durchgeführt werden. Hierfür kann die Tabelle 5: Fehlersuche und -behebung verwendet werden. Ist das Problem nicht zu beheben oder ist eine Reparatur (Kapitel 8.5 Instandsetzung und Reperatur) nötig, kontaktieren Sie uns.
- Seite 22 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 8.5 Instandsetzung und Reparatur Folgende Bauteile können von dem Anwender bzw. Betreiber gegen originale Ersatzteile getauscht werden (Kapitel 12.1 Einzelteilauflistung). Diese können auf Anfrage bestellt werden. Es sind keine Reperaturen zugelassen. • Griffbügel (Art.-Nr. fEX201005) • Schnellverschluss (Art.-Nr.
- Seite 23 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 9 Demontage, Recycling, Entsorgung 9.1 Demontage Das Produkt ist vor der Demontage zu reinigen und zu desinfizieren. Demontierte und beschädigte Bauteile können scharfe Kanten aufweisen. Die Demontage kann vom Betreiber und dessen Personal durchgeführt werden. Es obliegt dem Betreiber eine dafür qualifizierte Person zu beauftragen.
- Seite 24 Das System darf nicht zweckentfremdet werden. Die folgenden vorhersehbaren Fehlanwendungen sind nicht gestattet: • Einsatz ohne- oder mit unvollständiger Verriegelung • Einsatz an anderen Produkten außer der Stryker Power-PRO XT • falsche Reinigung oder Desinfektion • selbständige Umbau- oder Reparaturmaßnahmen entgegen dieser Gebrauchsanweisung •...
- Seite 25 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 11 Leistungsdaten 11.1 Produktkonformität Das Produkt erfüllt folgende regulatorische Anforderungen • DIN EN 1789:2020-12 Rettungsdienstfahrzeuge und deren Ausrüstung - Krankenkraftwagen • (EU) 2017/745 (MDR) VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April 2017 über Medizinprodukte •...
- Seite 26 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung 12 Technische Daten 12.1 Einzelteilauflistung Stück Komponente Kenngröße Wert je Set Maße (Breite x Höhe x Tiefe) 80 x 75 x 45 mm Klemmung Gewicht 271 g außen Klemmung PL Material Aluminium; eloxiert (Art.-Nr.: Maße (Breite x Höhe x Tiefe) 80 x 75 x 15 mm fEX2010PL) Klemmung...
- Seite 27 Gebrauchsanweisung - Grifferweiterung www.fex.group Version 2 Seite | 22...