Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 965

M M o o n n t t a a v v i i m m a a s s
K K o o k k y y b b ė ė s s s s i i s s t t e e m m o o s s r r e e g g l l a a m m e e n n t t a a s s
Į Į S S P P Ė Ė J J I I M M A A S S
• Visada įrenkite neštuvų tvirtinimo sistemą, kaip aprašyta šiame vadove. Netinkamai sumontavus galima sukelti
sužalojimą. Įsitikinkite, kad jūsų išbandyta konfigūracija atitinka bent „National Truck Equipment Association/Ambulance
Manufacturer's Division Standard 004, Litter Retention System Static Test" (AMD-004) (Nacionalinė sunkvežimių
įrangos asociacija / greitosios pagalbos automobilių gamintojų skyriaus standartas 004, neštuvų tvirtinimo sistemos
statinis testas, AMD-004).
• Naudodami elektrinę medicinos įrangą imkitės tinkamų elektromagnetinio suderinamumo (EMS) atsargumo priemonių.
Montuokite ir pradėkite naudoti neštuvų tvirtinimo sistemą pagal šio vadovo EMS informaciją. Nešiojamoji ir mobilioji RD
ryšio įranga gali paveikti neštuvų tvirtinimo sistemos veikimą.
JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) Federalinių reglamentų kodekso (CFR) 21 straipsnyje pateikiamos prietaisų,
tokių kaip neštuvų tvirtinimo sistema, montavimo rekomendacijos. Išmokyti* asmenys turi patvirtinti, kad kiekvienas
prietaisas buvo sumontuotas tinkamai, laikydamiesi montavimo kontrolinio sąrašo tikrinimo kriterijų, kad prietaisai atitiktų
šiuos federalinius reglamentus. Kiekvieno serijos numerio / montavimo dokumentą privaloma saugoti ne trumpiau kaip
septynerius metus.
*Įstaiga, kurioje montuojama įranga, turi saugoti savo įrašus, įrodančius, kad montuotojas buvo kvalifikuotas.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 m m o o n n t t a a v v i i m m a a s s
(a) Kiekvienas prietaiso, kurį reikia įrengti, gamintojas turi sukurti ir palaikyti tinkamas montavimo ir tikrinimo instrukcijas, o
kur tinkama – bandymo procedūras. Instrukcijose ir procedūrose turi būti nurodymai, kaip užtikrinti tinkamą montavimą, kad
įrengtas prietaisas veiktų taip, kaip numatyta. Gamintojas turi platinti instrukcijas ir procedūras kartu su prietaisu arba kitaip
jas pateikti prietaisą montuojantiems asmenims.
(b) Asmuo, montuojantis prietaisą, turi užtikrinti, kad montavimas, tikrinimas ir bet kokie reikalingi bandymai būtų atlikti
pagal gamintojo instrucijas ir procedūras bei turi fiksuoti dokumentuose tikrinimo ir bet kokių bandymų rezultatus, kurie
rodo, kad sumontuota tinkamai.
P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D b b l l o o k k o o m m o o n n t t a a v v i i m m o o k k o o m m p p o o n n e e n n t t ų ų k k o o n n t t r r o o l l i i n n i i s s s s ą ą r r a a š š a a s s
Įsitikinkite, kad turite visus reikalingus komponentus P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D sistemai įrengti. Montavimo instrukcijas žr. Power-
LOAD montavimas (psl. 14).
6390-809-005 Rev AA.0 13 LT