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품 품 질 질 시 시 스 스 템 템 규 규 정 정
경 경 고 고
• 들것 패스너 시스템을 항상 본 매뉴얼의 설명에 따라 설치하십시오. 부적절하게 설치하면 부상을 초래할 수 있습니다. 귀
하의 구성이 최소한 미국 트럭장비 협회(National Truck Equipment Association)/구급차 제조업체 분할 표준 004
(Ambulance Manufacturers Division Standard 004), 들것 고정 시스템 정적 테스트(Litter Retention System Static Test
(AMD-004))를 충족하는지 테스트하십시오.
• 의료 전기 장비 사용 시에는 전자기 적합성(EMC)에 관하여 특별한 사전주의를 기울이십시오. 본 매뉴얼에 나와 있는
EMC 정보에 따라 들것 패스너를 설치하고 사용하십시오. 휴대용 및 모바일 RF 통신 장비는 들것 패스너의 기능에 영향
을 줄 수 있습니다.
미국 식품의약국(FDA) 연방 규정(CFR) 타이틀 21은 들것 패스너 시스템과 같은 장치의 설치에 관한 지침을 제공합니다. 이
러한 연방 규정을 준수하려면, 교육을 받은* 요원이 설치 점검표의 검사 기준에 따라 올바르게 설치하였는지 각 장치를 확인
해야 합니다. 이 문서는 각 일련번호/설치당 최소 7년 동안 보관되어야 합니다.
* 설치 시설에서는 설치자가 자격을 갖추었음을 보여주는 자체 교육 기록을 유지해야 합니다.
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(a) 설치가 요구되는 장치의 각 제조업체는 적절한 설치 및 검사에 대한 지침을 만들고 유지해야 하며, 또한 해당되는 경우 테
스트 절차를 만들고 유지해야 합니다. 지침 및 절차에는 장치가 설치된 후 의도된 대로 작동할 수 있도록 올바른 설치를 위한
지침이 포함되어야 합니다. 제조업체는 지침 및 절차를 장치와 함께 배포하거나 또는 장치를 설치하는 사람에게 제공해야 합
니다.
(b) 장치를 설치하는 사람은 제조업체의 지침 및 절차에 따라 설치, 검사 및 필요한 테스트를 수행해야 하며, 올바른 설치를
입증하기 위해 검사 및 테스트 결과를 문서화해야 합니다.
P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D 어 어 셈 셈 블 블 리 리 설 설 치 치 구 구 성 성 요 요 소 소 점 점 검 검 표 표
P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D 시스템을 설치하는 데 필요한 모든 구성 요소가 있는지 확인하십시오. 설치 지침은 Power-LOAD 설치 (페이
지14)을(를) 참조하십시오.
6390-809-005 Rev AA.0
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