Stryker Power-LOAD Bedienungsanleitung Seite 285

Ε Ε γ γ κ κ α α τ τ ά ά σ σ τ τ α α σ σ η η
Κ Κ α α ν ν ο ο ν ν ι ι σ σ μ μ ό ό ς ς σ σ υ υ σ σ τ τ ή ή μ μ α α τ τ ο ο ς ς π π ο ο ι ι ό ό τ τ η η τ τ α α ς ς
Π Π Ρ Ρ Ο Ο Ε Ε Ι Ι Δ Δ Ο Ο Π Π Ο Ο Ι Ι Η Η Σ Σ Η Η
• Να εγκαθιστάτε πάντοτε το σύστημα στερέωσης φορείου, όπως περιγράφεται σε αυτό το εγχειρίδιο. Η εσφαλμένη
εγκατάσταση μπορεί να προκαλέσει τραυματισμό. Βεβαιωθείτε ότι, κατ' ελάχιστον, η διαμόρφωσή σας έχει ελεγχθεί ώστε
να πληροί το πρότυπο National Truck Equipment Association/Ambulance Manufacturer's Division Standard 004, Litter
Retention System Static Test (AMD-004).
• Να λαμβάνετε τις ειδικές προφυλάξεις που αφορούν την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) όταν χρησιμοποιείτε
ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό. Να εγκαθιστάτε και να λειτουργείτε το σύστημα στερέωσης φορείου σύμφωνα με τις
πληροφορίες ΗΜΣ που περιλαμβάνονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Ο φορητός και ο κινητός εξοπλισμός επικοινωνίας με
ραδιοσυχνότητες μπορεί να επηρεάσει τη λειτουργία του συστήματος στερέωσης φορείου.
Ο τίτλος 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών (CFR) του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων
Πολιτειών (FDA) παρέχει οδηγίες σχετικά με την εγκατάσταση συσκευών, όπως το σύστημα στερέωσης φορείου. Για τη
συμμόρφωση με αυτούς τους ομοσπονδιακούς κανονισμούς, όλες οι συσκευές πρέπει να έχουν εγκατασταθεί σωστά, από
εκπαιδευμένα* άτομα, ακολουθώντας τα κριτήρια επιθεώρησης στη λίστα ελέγχου εγκατάστασης. Αυτό το έγγραφο πρέπει
να διατηρείται για τουλάχιστον επτά χρόνια για κάθε αριθμό σειράς/εγκατάσταση.
*Το ίδρυμα που πραγματοποιεί την εγκατάσταση πρέπει να διατηρεί τα δικά του αρχεία εκπαίδευσης, τα οποία να
αποδεικνύουν ότι το άτομο που έκανε την εγκατάσταση ήταν ειδικευμένο.
2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 , , ε ε γ γ κ κ α α τ τ ά ά σ σ τ τ α α σ σ η η
(a) Κάθε κατασκευαστής συσκευής που απαιτεί εγκατάσταση πρέπει να καταρτίζει και να διατηρεί επαρκείς οδηγίες
εγκατάστασης και επιθεώρησης και, όπου αρμόζει, κατάλληλες διαδικασίες ελέγχου. Οι οδηγίες και οι διαδικασίες πρέπει να
περιλαμβάνουν οδηγίες για τη διασφάλιση της σωστής εγκατάστασης, ώστε η συσκευή να λειτουργεί όπως προορίζεται μετά
την εγκατάσταση. Ο κατασκευαστής πρέπει να διανείμει τις οδηγίες και τις διαδικασίες μαζί με τη συσκευή ή, εναλλακτικά, να
τις καθιστά διαθέσιμες στα άτομα που εγκαθιστούν τη συσκευή.
(b) Το άτομο που εγκαθιστά τη συσκευή πρέπει να επιβεβαιώνει ότι η εγκατάσταση, η επιθεώρηση και οποιαδήποτε
απαιτούμενη δοκιμή πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες και τις διαδικασίες του κατασκευαστή και να τεκμηριώνει
την επιθεώρηση και τυχόν αποτελέσματα δοκιμών που καταδεικνύουν τη σωστή εγκατάσταση.
Λ Λ ί ί σ σ τ τ α α ε ε λ λ έ έ γ γ χ χ ο ο υ υ ε ε ξ ξ α α ρ ρ τ τ η η μ μ ά ά τ τ ω ω ν ν ε ε γ γ κ κ α α τ τ ά ά σ σ τ τ α α σ σ η η ς ς δ δ ι ι ά ά τ τ α α ξ ξ η η ς ς P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D
Βεβαιωθείτε ότι έχετε όλα τα απαιτούμενα εξαρτήματα, για την εγκατάσταση του συστήματος P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D . Για οδηγίες
εγκατάστασης, βλ. Εγκατάσταση του Power-LOAD (σελίδα 14).
6390-809-005 Rev AA.0 13 EL