R R é é g g l l e e m m e e n n t t a a t t i i o o n n r r e e l l a a t t i i v v e e a a u u s s y y s s t t è è m m e e q q u u a a l l i i t t é é

A A V V E E R R T T I I S S S S E E M M E E N N T T

• Toujours installer le système de fixation de la civière tel que décrit dans ce manuel. Une installation inadéquate peut

causer des blessures. Toujours s'assurer, au minimum, que la configuration est testée pour sa conformité avec la

norme 004, Litter Retention System Static Test (Test statique de système de maintien du plan de couchage) (ADM-004)

de la National Truck Equipment Association/Division de fabricants d'ambulances.

• Prendre des précautions spéciales concernant la compatibilité électromagnétique (CEM) lors de l'utilisation d'un

équipement médical électrique. Installer et mettre le système de fixation de civière en service selon les informations sur

la CEM fournies dans ce manuel. Les appareils de communication par RF portables et mobiles peuvent perturber le

fonctionnement du système de fixation de la civière.

Le code de réglementations fédérales (Code of Federal Regulations/CFR) Titre 21 du Secrétariat américain aux produits

alimentaires et pharmaceutiques (U.S. Food and Drug Administration/FDA) fournit des directives sur l'installation de

dispositifs, comme le système de fixation de civière. Pour se conformer à ces réglementations fédérales, il est nécessaire

de vérifier que chaque dispositif a été installé par des personnes ayant suivi une formation adéquate* en observant les

critères d'inspection suivants de la liste de contrôle de l'installation. Ce document doit être conservé pendant un minimum

de sept ans pour chaque installation/numéro de série.

* L'établissement d'installation doit conserver ses propres dossiers de formation indiquant que l'installateur était qualifié.

2 2 1 1 C C F F R R 8 8 2 2 0 0 . . 1 1 7 7 0 0 i i n n s s t t a a l l l l a a t t i i o o n n

(a) Chaque fabricant de dispositif exigeant une installation doit établir et maintenir des instructions d'installation et

d'inspection, et, le cas échéant, des procédures de test adéquates. Les instructions et les procédures doivent inclurent un

mode d'emploi afin d'assurer une installation adéquate qui permettra au dispositif de fonctionner tel que prévu après son

installation. Le fabricant doit fournir les instructions et les procédures avec le dispositif ou, sinon, les mettre à la disposition

des personnes qui installent ledit dispositif.

(b) La personne qui installe le dispositif doit s'assurer que l'installation, l'inspection et tous les essais requis sont exécutés

en respectant les instructions et procédures du fabricant, et doit documenter l'inspection et tous les résultats des essais afin

de prouver que l'installation a été faite correctement.

L L i i s s t t e e d d e e c c o o n n t t r r ô ô l l e e d d e e s s c c o o m m p p o o s s a a n n t t s s d d ' ' i i n n s s t t a a l l l l a a t t i i o o n n d d e e l l ' ' e e n n s s e e m m b b l l e e P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D

S'assurer d'avoir tous les composants requis pour installer le système P P o o w w e e r r - - L L O O A A D D . Pour les instructions d'installation,

voir la section Installation du Power-LOAD (page 14).

6390-809-005 Rev AA.0

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