Werbung
23 Lisas „Lisa A: spetsifikatsioonid" on jaotisesse „Sümbolite seletused" lisatud järgmine teave:
Sümbol
AAAA-KK-PP
24 Lisasse „Lisa C: stroobimisfunktsioon" on lisatud järgmine teave:
HOIATUS! Patsiendi vigastuste ennetamiseks veenduge, et universaalne stroobimisliides ei oleks uuringu ajal
patsiendilaual.
Ettenähtud kasutus
Universaalse stroobimisliidese kasutamine võimaldab ettenähtult kasutada ühendatud ühilduvat süsteemi MRI Patient
Monitoring System.
Süsteem MRI Patient Monitoring System on mõeldud kasutamiseks MRT-protseduuril viibivate patsientide eluliste
näitajate jälgimiseks ja MRT-skanneri sünkroonimiseks signaalide saatmiseks. Süsteem MRI Patient Monitoring System
on mõeldud kasutamiseks tervishoiutöötajatele.
Süsteem MRI Patient Monitoring System jälgib järgmisi elulisi näitajaid: EKG või SpO
Süsteemi Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System kasutusjuhendi lisa
Tähendus
Pakkeüksus
ISO 7000-2794
Näitab pakendis olevate tükkide arvu. Sümbolile lisatakse number, mis näitab
pakendis olevate tükkide arvu.
Meditsiiniseade
Euroopa meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745
Näitab, et toode on meditsiiniseade.
Importija
ISO 7000-3725
Tähistab meditsiiniseadet asukohta importivat meditsiiniseadet.
Elektrooniline kasutusjuhend
ISO 7000-3500
Näitab, et asjakohase teabe toote kasutamise kohta leiab lisaks paberjuhendile
elektroonilisest kasutusjuhendist.
Ainulaadne seadmeidentifikaator
21CFR 801 allosa B
Euroopa meditsiiniseadmete määrus (EL) 2017/745
Tähistab sildil UDI teavet.
Mass, kaal
ISO 7000-1321A
Näitab massi. Tähistab massiga seotud funktsiooni.
Valik
ISO 7000-2791
Näitab, et pakend sisaldab valikut tüüpe ja suurusi.
IEC 60417-6049: Valmistajariik
Valmistajariigi kindlaks tegemine.
Selle sümboli kasutamisel asendatakse tähis "CC" kas standardis ISO 3166-1
määratletud kahetähelise või kolmetähelise riigikoodiga.
Selle sümboli juurde võib lisada tootja nime ja valmistamiskuupäeva.
.
2
87
Werbung
