Werbung
8
В главу «Мониторинг ЭКГ» добавлены следующие разделы:
Назначение
Применение кабеля ЭКГ позволяет использовать по назначению подключенную совместимую систему
мониторинга пациента во время МРТ.
Применение электродов ЭКГ позволяет использовать по назначению подключенную совместимую систему
мониторинга пациента во время МРТ.
Система мониторинга пациента во время МРТ предназначена для мониторинга основных параметров
жизнедеятельности пациентов во время процедур МРТ и для подачи сигналов для синхронизации с
МР-сканером. Система мониторинга пациента во время МРТ предназначена для использования
квалифицированным медицинским персоналом.
Система мониторинга пациента во время МРТ обеспечивает мониторинг следующего основного параметра
жизнедеятельности: электрокардиограмма (ЭКГ).
Показания к применению
Кабели ЭКГ предназначены для использования с электродами ЭКГ и беспроводным модулем ЭКГ в тех случаях,
когда во время процедуры МРТ требуется непрерывный мониторинг ЭКГ или кардиосинхронизация.
Электроды ЭКГ предназначены для использования с кабелем ЭКГ и беспроводным модулем ЭКГ в тех случаях,
когда во время процедуры МРТ требуется непрерывный мониторинг ЭКГ или кардиосинхронизация.
9
В текст раздела «Беспроводной модуль ЭКГ и электродный кабель» главы «Мониторинг ЭКГ» внесены
следующие изменения:
Беспроводной модуль ЭКГ и электродный кабель предназначены для использования, когда требуется
непрерывный мониторинг ЭКГ или кардиосинхронизация. Беспроводной модуль ЭКГ и электродный кабель
можно использовать в туннеле МР-томографа, однако во избежание появления артефактов на изображении
необходимо размещать модуль на расстоянии не менее 14 см от поля обзора МРТ.
10 В текст подраздела «Подсоединение электродного кабеля» главы «Мониторинг ЭКГ» внесены следующие
изменения:
Предупреждение для этапа 1 изменено следующим образом:
При подсоединении или отсоединении электродного кабеля или проводов с зажимами беритесь исключительно
за разъем или зажим; никогда не тяните за провода и не прилагайте к ним избыточного усилия. В противном
случае возможно повреждение изделия.
Текст этапа 3 изменен следующим образом:
Модуль должен находиться на расстоянии не менее 14 см от поля обзора; для этого его необходимо расположить
одним из двух способов, указанных в подразделе Расположение беспроводного модуля ЭКГ и электродного
кабеля для МР-сканирования.
11 В текст подраздела «Расположение беспроводного модуля ЭКГ и электродного кабеля для МР-сканирования»
главы «Мониторинг ЭКГ» внесены следующие изменения:
Беспроводной модуль ЭКГ можно использовать в туннеле МР-томографа, однако его необходимо размещать на
расстоянии не менее 14 см от поля обзора МРТ.
Система мониторинга пациента во время МРТ Expression MR200, дополнение к инструкции по эксплуатации
275
Werbung
