Werbung
Rozsah relatívnej teploty pri skladovaní/
preprave
Rozsah prevádzkového tlaku
Rozsah tlaku pri skladovaní a preprave
23 V časti „Príloha A: Technické údaje" v časti „Vysvetlenie symbolov" boli pridané nasledujúce informácie
Symbol
RRRR-MM-DD
Dodatok k návodu na použitie modelu Expression MR200 systému na monitorovanie stavu pacienta počas MRI
Vozík a všetko ostatné príslušenstvo neuvedené nižšie: 15 až
80 %, bez kondenzácie
Batérie modulu: 15 až 90 %, bez kondenzácie
Príslušenstvo NBP, príslušenstvo EKG, univerzálne
synchronizačné rozhranie a príslušenstvo SpO2: 5 až 80 %,
bez kondenzácie
Vozík a všetko príslušenstvo: 708 hPA až 1020 hPA
Vozík a všetko príslušenstvo neuvedené nižšie: 708 hPA až
1020 hPA
Príslušenstvo NBP, príslušenstvo EKG, univerzálne
synchronizačné rozhranie a príslušenstvo SpO2: 570 hPA až
1020 hPA
Význam
Jednotka balenia
ISO 7000-2794
Označuje počet kusov v balení. Kde číslo vložené do symbolu znamená počet
kusov v balení.
Zdravotnícka pomôcka
Smernica EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach
Označuje, že tento produkt je zdravotnícka pomôcka.
Dovozca
ISO 7000-3725
Označuje subjekt, ktorý importuje zdravotnícku pomôcku do danej lokality.
Elektronický návod na použitie
ISO 7000-3500
Na produkte alebo na obale produktu označuje, že príslušné informácie
o používaní produktu sú k dispozícii okrem tlačenej formy aj v elektronickej
podobe, ktorá slúži ako jej doplnok.
Jedinečný identifikátor zariadenia
21CFR 801 Subpart B
Smernica EÚ 2017/745 o zdravotníckych pomôckach
Označuje informáciu UDI na štítku.
Hmotnosť; váha
ISO 7000-1321A
Označuje hmotnosť. Označuje funkciu, ktorá súvisí s hmotnosťou.
Kolekcia
ISO 7000-2791
Označuje, že balenie obsahuje kolekciu typov alebo veľkostí.
IEC 60417-6049: Krajina výroby
Na identifikáciu krajiny výroby produktov.
Pri použití tohto symbolu sa „CC" nahrádza dvojpísmenovým kódom krajiny
alebo trojpísmenovým kódom krajiny definovaným v norme ISO 3166-1.
Tento symbol môže dopĺňať názov výrobcu a dátum výroby.
291
Werbung
