21 Во „Appendix A: Specifications" (Додаток A: спецификации), во делот „General" (Општо) е додадена следната
забелешка за безжичните перформанси:
ЗАБЕЛЕШКА: ETSI EN 300 328, клаузули 4.3.1.7 и 4.3.1.12 наложуваат автоматско намалување на излезната
јачина на безжичните уреди кога се присутни други извори на енергија од 2,4 GHz. Безжичниот уред е усогласен
со ETSI EN 300 328, освен со клаузулите 4.3.1.7 и 4.3.1.12 за да може да обезбеди безжична комуникација и
следење на пациентите. Инструкции за проверка на комуникацијата се наведени во упатствата за користење.
22 Во „Appendix A: Specifications" (Додаток A: спецификации), во делот „General" (Општо), подделот „Environment"
(Опкружување) е заменет со:
Опкружување
Опсег на работна температура
Опсег на температура за складирање и
транспорт
Опсег на релативна влажност при работа
Опсег на релативна влажност при
складирање и транспорт
Опсег на притисок при работа
Систем за мониторинг на пациенти Expression Model MR200 MRI, додаток на упатствата за користење
Количката и сите други додатоци што не се наведени
подолу: од 10 до 35 °C (од 50 до 95 °F)
Универзален интерфејс за гејтинг: од 18 до 24 °C (од 64
до 75 °F)
Акумулатори: од 0 до 40 °C (од 32 до 104 °F)
Количка и универзален интерфејс за гејтинг: од -20 до
50 °C (од -4 до 122 °F)
Безжични модули и сите други додатоци што не се
наведени подолу: -20 до 60°C (-4 до 140°F)
Гас за калибрација: од 18 до 25 °C (од 65 до 77 °F)
Гел за подготовка на кожата за ЕКГ: следете ги
инструкциите на пакувањето
Електроди за ЕКГ: 10 до 32°C (50 до 90°F)
(Во случај на складирање или транспортирање на
температури што излегуваат од опсезите наведени
погоре, отстранете го делот и складирајте го или
преместете го во соодветни услови.)
Количката, универзалниот интерфејс за гејтинг и сите
други додатоци што не се наведени подолу: од 15 до 80%,
без кондензација
Батерии за модули: од 15 до 90%, без кондензација
Додатоци за NBP: од 10 до 80%, без кондензација
Количката и сите други додатоци што не се наведени
подолу: од 15 до 80%, без кондензација
Батерии за модули: од 15 до 90%, без кондензација
Додатоци за NBP, додатоци за ЕКГ, универзален
интерфејс за гејтинг и додатоци за SpO2: од 5 до 80%, без
кондензација
Количката и сите додатоци: 708 hPA до 1020 hPA
207