3
Aan de inleiding van paragraaf "Veiligheid" in het hoofdstuk "Belangrijke informatie" is de volgende waarschuwing
toegevoegd:
WAARSCHUWING: de REACH-verordening 1907/2006 van de Europese Unie vereist dat Philips informatie verstrekt
over de chemische samenstelling van SVHC's (Substances of Very High Concern: zeer zorgwekkende stoffen), indien
deze meer dan 0,1 % van het gewicht uitmaken van het betreffende artikel. Informatie over stoffen in de
Philips-producten vindt u op de Philips REACH-website: www.philips.com/REACH.
4
Aan de subparagraaf "Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)" van de paragraaf "Veiligheid" in het hoofdstuk
"Belangrijke informatie" zijn de volgende waarden toegevoegd:
Apparaten
Expression Information
Portal tot Expression
MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
Expression MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
tot wECG-module
Expression MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
tot wSPO
-module
2
Expression MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
tot Expression Information
Portal
wECG-module tot
Expression MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
wSPO
-module tot
2
Expression MR200 MRI-
patiëntbewakingssysteem
5
In de paragraaf "Accessoirelijst" in het hoofdstuk "Belangrijke informatie" is de volgende 'Let op'-melding toegevoegd:
LET OP: wijzig de accessoires niet.
6
De volgende tekst is toegevoegd aan het inleidend hoofdstuk "Aan de slag":
•
WAARSCHUWING: houd de patiënt nauwlettend in de gaten tijdens de MR-procedure. Als de patiënt een gevoel van
verhitting of een ander ongebruikelijk gevoel meldt, dient u de MR-procedure onmiddellijk te staken en de patiënt en
de MR-bewakingsapparatuur zorgvuldig te evalueren.
•
WAARSCHUWING: artefacten als gevolg van protonemissies door accessoires zijn mogelijk. Als er artefacten
optreden, verplaatst u het accessoire of wijzigt u de scanparameters om de invloed op het beeld te beperken.
7
De volgende tekst is toegevoegd aan het inleidend hoofdstuk "ECG-bewaking":
•
De ECG-kabel is bedoeld voor gebruik bij meerdere patiënten.
•
WAARSCHUWING: de ECG-elektroden zijn bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet hergebruiken. Het hergebruiken van
een apparaat voor eenmalig gebruik kan infecties verspreiden, de prestaties verminderen en resulteren in
onnauwkeurige metingen.
•
WAARSCHUWING: zorg ervoor dat de ECG-kabel of ECG-module de huid van de patiënt niet raakt, anders kan de
patiënt brandwonden oplopen.
•
LET OP: gebruik de elektroden onmiddellijk nadat u het draagtasje hebt geopend.
214
Maximum
Gemeten
vermogensniveau
vermogensniveau
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, gebruiksaanwijzing Addendum
Frequentiebereik
Gemeten
bedrijfscyclus
2402-2470 MHz
05,99%
2402-2418 MHz
04,65%
2404-2420 MHz
04,69%
2402-2470 MHz
35,73%
2402-2426 MHz
22,00%
2404-2428 MHz
07,90%
Modulatietype
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK
GFSK