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24 En el "Apéndice C: Función de sincronización", se ha añadido lo siguiente:
ADVERTENCIA: Para evitar lesionar al paciente, asegúrese de que la interfaz de sincronización universal no se
encuentra sobre la mesa del paciente durante la adquisición de imágenes.
Uso previsto
La interfaz de sincronización universal permite el uso previsto del Sistema de monitorización de pacientes para RM
compatible conectado.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM está diseñado para monitorizar los signos vitales de pacientes que
se sometan a procedimientos de RM, y proporcionar señales para la sincronización al escáner de RM. Su uso está
dirigido a profesionales sanitarios.
El Sistema de monitorización de pacientes para RM permite monitorizar el parámetro vital siguiente: ECG o SpO2.
Indicaciones de uso
La interfaz de sincronización universal, que conecta el monitor de paciente al sistema de RM, está indicada para su uso
cuando se requiere sincronización y activación de la RM de latencia baja durante procedimientos de RM basados en la
señal fisiológica cardiaca medida.
Conectar la interfaz de sincronización universal
Cuando utilice la interfaz de sincronización universal para llevar a cabo la sincronización mediante una conexión
indirecta por cable, conecte los latiguillos de activación del sistema de RM a la caja de conexión. Asegúrese de hacer
coincidir los colores como se muestra en la caja. Conecte el cable de interfaz al puerto de conexión de la salida de
sincronización cardiaca, en el panel posterior del carro.
25 En las instrucciones de uso:
•
Todas las referencias a "Directiva sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomunicación (1999/5/
CE)" han sido sustituidas por "Directiva sobre equipos radioeléctricos (2014/53/UE)".
•
Las descripciones siguientes se han cambiado en todas las partes del documento en que aparecen, así como en la
sección "Lista de accesorios", perteneciente al capítulo "Información importante":
REF
Descripción original
9222
Cable de ECG 4 latiguillos para RM neonatal
9223
Cable de ECG 4 latiguillos para RM CV
9224
Cable de ECG 4 latiguillos para RM
989803182611
Manguito de PNI, lumen único, lactante
989803182621
Manguito de PNI, lumen único, pediátrico
989803182631
Manguito de PNI, lumen único, adulto pequeño
989803182641
Manguito de PNI, lumen único, adulto
989803182651
Manguito de PNI, lumen único, adulto largo
989803182671
Manguito de PNI, lumen único, adulto grande y largo Manguito de PNI largo adulto grande
989803182681
Manguito de PNI, lumen único, muslo
989803182511
Manguito de PNI, lumen único, lactante, desechable Manguitos de PNI lactante (10)
989803182661
Manguito de PNI, lumen único, adulto grande
989803182521
Manguito de PNI, lumen único, pediátrico,
desechable
989803182531
Manguito de PNI, lumen único, adulto pequeño,
desechable
78
Sistema de monitorización de pacientes para RM Expression MR200, Anexo a las Instrucciones de uso
Nueva descripción
Cable de ECG neonatal corto 2.0 AAMI
Cable de ECG corto y ancho 2.0 AAMI
Cable de ECG corto estándar 2.0 AAMI
Manguito de PNI lactante
Manguito de PNI pediátrico
Manguito de PNI adulto pequeño
Manguito de PNI adulto
Manguito de PNI largo adulto
Manguito de PNI muslo
Manguito de PNI adulto grande
Manguitos de PNI pediátrico (10)
Manguitos de PNI adulto pequeño (10)
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