Werbung
8
В главата „Мониториране на ЕКГ" са добавени следните раздели:
Предназначение
Използването на кабела за ЕКГ прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима MRI
Patient Monitoring System.
Използването на ЕКГ електрода прави възможна употребата по предназначение на свързаната съвместима MRI
Patient Monitoring System.
MRI Patient Monitoring System е предназначена за мониториране на жизнените показатели на пациенти,
преминаващи през процедури с ЯМР, и за осигуряване на сигнали за синхронизация на МР скенера. MRI Patient
Monitoring System е предназначена за употреба от обучени медицински професионалисти.
MRI Patient Monitoring System осигурява мониториране на следния жизнен показател: електрокардиография (ЕКГ)
Показания за употреба
Кабелите за ЕКГ са показани за употреба с ЕКГ електродите и безжичния модул за ЕКГ, когато по време на
процедури с ЯМР е необходимо непрекъснато електрокардиографско (ЕКГ) мониториране или сърдечно
синхронизиране.
ЕКГ електродите са показани за употреба с кабела за ЕКГ и безжичния модул за ЕКГ, когато по време на
процедури с ЯМР е необходимо непрекъснато електрокардиографско (ЕКГ) мониториране или сърдечно
синхронизиране.
9
В главата „Мониториране на ЕКГ" в раздела „Безжичен модул за ЕКГ и кабел за отвеждане" текстът е редактиран,
както следва:
Безжичният модул за ЕКГ и кабелът за отвеждане са предназначени за употреба на пациент, когато се изисква
непрекъснато мониториране на ЕКГ или сърдечно синхронизиране. Безжичният модул за ЕКГ и кабелът за
отвеждане може да бъдат използвани в отвора на системата за МР, макар че модулът трябва да се държи на най-
малко 14 cm (5,5 инча) извън зрителното поле (FOV) на ЯМР, за да се предотвратят артефакти в изображенията.
10 В главата „Мониториране на ЕКГ" в раздела „Безжичен модул за ЕКГ и кабел за отвеждане", подраздел
„Прикрепяне на кабела за отвеждането", текстът е редактиран, както следва:
Сигналът за внимание в стъпка 1 е редактиран, както следва:
когато въвеждате или изваждате кабела за отвеждането или отвежданията с клипсове, използвайте само
конектора или клипса; никога не дърпайте и не прилагайте прекомерна сила върху проводниците. В противен
случай може да възникне повреда.
Текстът в стъпка 3 е редактиран, както следва:
дръжте модула най-малко на 14 cm (5,5 инча) извън зрителното поле, като го поставите на едно от двете места,
показани на „Позициониране на безжичния модул за ЕКГ и кабела за отвеждането за сканиране"...
11 В главата „Мониториране на ЕКГ" в раздела „Безжичен модул за ЕКГ и кабел за отвеждане", подраздел
„Позициониране на безжичния модул за ЕКГ и кабела за отвеждането за сканиране", текстът е редактиран, както
следва:
Безжичният модул за ЕКГ може да бъде използван в отвора на системата за МР, макар че модулът трябва да се
държи на най-малко 14 cm (5,5 инча) извън зрителното поле на ЯМР.
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, допълнение към указанията за употреба
23
Werbung
