3
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljku „Sigurnost" u uvod dodano je sljedeće upozorenje:
UPOZORENJE: Uredbom REACH Europske unije 1907/2006 zahtijeva se od tvrtke Philips da pruži informacije o
kemijskom sastavu posebno zabrinjavajućih tvari ako su prisutne u koncentracijama većim od 0,1 % masenog udjela.
Informacije o tvarima u proizvodima tvrtke Philips nalaze se na web-mjestu o uredbi REACH: www.philips.com/REACH.
4
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljku „Sigurnost", u pododjeljku „Elektromagnetska kompatibilnost (EMC)" dodane
su sljedeće vrijednosti:
Uređaji
IP5 do MR200
MR200 do modula wECG
MR200 do modula wSPO
2
MR200 do IP5
Modul wECG do MR200
Modul wSPO
do MR200
2
5
U poglavlju „Važne informacije", u odjeljak „Popis dodatne opreme" dodana je sljedeća mjera opreza:
OPREZ: nemojte unositi izmjene u dodatnu opremu.
6
Sljedeći je tekst dodan u uvod poglavlja „Početak korištenja":
•
UPOZORENJE: pažljivo pratite pacijenta tijekom MR postupka. Ako se pacijent žali na osjećaj topline ili druge
neobične osjećaje, odmah prekinite MR postupak i temeljito procijenite pacijenta i opremu za praćenje u MR
okruženju.
•
UPOZORENJE: mogući su artefakti uslijed emisije protona iz pribora. Ako se pojave artefakti, premjestite pribor ili
promijenite parametre skeniranja kako biste ograničili utjecaj na sliku.
7
Sljedeći je tekst dodan u uvod poglavlja „Nadzor EKG-a":
•
EKG kabel namijenjen je za uporabu na više pacijenata.
•
UPOZORENJE: EKG elektrode namijenjene su za jednokratnu uporabu. Nemojte ih ponovno upotrebljavati. Ponovna
uporaba uređaja za jednokratnu uporabu može proširiti infekciju, smanjiti učinkovitost i rezultirati netočnim mjerenjima.
•
UPOZORENJE: ne dopustite da EKG kabel ili EKG modul dodiruju kožu pacijenta jer bi moglo doći do opeklina kože
pacijenta.
•
OPREZ: elektrode upotrijebite odmah nakon otvaranja vrećice.
8
Sljedeći su odjeljci dodani u poglavlje „Nadzor EKG-a":
Namjena
Uporaba EKG kabela omogućuje namjensku uporabu povezanog kompatibilnog MRI sustava za nadzor pacijenta.
Uporaba EKG elektrode omogućuje namjensku uporabu povezanog kompatibilnog MRI sustava za nadzor pacijenta.
MRI sustav za nadzor pacijenta namijenjen je za praćenje vitalnih znakova u pacijenata koji su podvrgnuti magnetnoj
rezonanciji i slanje signala za sinkronizaciju za uređaj za snimanje MR-om. MRI sustav za nadzor pacijenta namijenjen je
uporabi od strane medicinskih stručnjaka.
MRI sustav za nadzor pacijenta omogućuje praćenje sljedećeg parametra vitalnih znakova: elektrokardiograf (EKG)
112
Maksimalna razina
Izmjerena razina
snage
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
MRI sustav za nadzor pacijenta, model Expression MR200 – Dodatak uputama za uporabu
Frekvencijski
snage
opseg
2402 – 2470 MHz
2402 – 2418 MHz
2404 – 2420 MHz
2402 – 2470 MHz
2402 – 2426 MHz
2404 – 2428 MHz
Izmjereni radni
Vrsta
ciklus
modulacije
5,99 %
GFSK
4,65 %
GFSK
4,69 %
GFSK
35,73 %
GFSK
22,00%
GFSK
07,90%
GFSK