Werbung
Razpon relativne vlažnosti za shranjevanje
in transport
Razpon delovnega tlaka
Razpon tlaka za skladiščenje in transport
23 V "Prilogi A: Specifikacije", razdelek "Razlaga simbolov", je bilo dodano naslednje:
Simbol
LLLL-MM-DD
Expression Model MR400, sistem za spremljanje pacientov pri MRI, Dodatek k navodilom za uporabo
Voziček in vsa druga dodatna oprema, ki ni navedena spodaj:
od 15- do 80-odstotna, brez kondenzacije
Baterije modula: od 15- do 90-odstotna, brez kondenzacije
Dodatna oprema za neinvazivno merjenje krvnega tlaka,
dodatna oprema za EKG, univerzalni vmesnik za proženje in
dodatna oprema za SpO2: od 5 do 80-odstotna, brez
kondenzacije
Voziček in vsa dodatna oprema: od 708 do 1020 hPA
Voziček in vsa dodatna oprema, ki ni navedena spodaj: od
708 do 1020 hPa
Dodatna oprema za neinvazivno merjenje krvnega tlaka,
dodatna oprema za EKG, univerzalni vmesnik za proženje in
dodatna oprema za SpO2: od 570 do 1020 hPa
Razlaga
Količina v pakiranju
ISO 7000-2794
Označuje število kosov v pakiranju. Če je v simbolu zapisana številka,
označuje število kosov v pakiranju.
Medicinski pripomoček
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
Označuje, da gre za medicinski pripomoček.
Uvoznik
ISO 7000-3725
Oznaka uvoznika medicinskega pripomočka na določeno območje.
Elektronska navodila za uporabo
ISO 7000-3500
Označuje, da so pripadajoče informacije o uporabi izdelka na voljo tako v
tiskani kot v elektronski obliki.
Enotna identifikacija pripomočka
21CFR 801, pododdelek B
Uredba (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih
Označuje podatke o enotni identifikaciji pripomočka, ki so na nalepki.
Masa; teža
ISO 7000-1321A
Oznaka mase. Določa funkcijo, povezano z maso.
Različne velikosti
ISO 7000-2791
Označuje, da so v pakiranju različne vrste ali velikosti izdelkov.
IEC 60417-6049: Država proizvodnje
Namenjeno opredelitvi države proizvodnje izdelkov.
Pri uporabi tega simbola se "CC" nadomesti z dvočrkovno oznako države ali
tričrkovno oznako države, opredeljeno v standardu ISO 3166-1.
Poleg tega simbola se lahko dodata ime proizvajalca in datum proizvodnje.
301
Werbung
