Werbung
Simbol
TTTT-BB-HH
24 Tambahan dalam "Lampiran C; Fitur Gating":
PERINGATAN: Untuk mencegah cidera pada pasien, pastikan Antarmuka Gating Universal tidak berada di atas meja
pasien selama pencitraan.
Tujuan Penggunaan
Penggunaan Antarmuka Gating Universal memungkinkan pengoperasian Sistem Pemantauan Pasien MRI yang
kompatibel sesuai Tujuan Penggunaannya.
Sistem Pemantauan Pasien MRI dimaksudkan untuk memantau tanda vital pasien yang menjalani prosedur MRI dan
memberikan sinyal untuk sinkronisasi bagi pemindai MRI. Sistem Pemantauan Pasien MRI dimaksudkan untuk
digunakan oleh tenaga kesehatan profesional.
Sistem Pemantauan Pasien MRI menyediakan pemantauan untuk parameter tanda vital berikut: EKG atau SpO2.
Indikasi Penggunaan
Antarmuka Gating Universal, yang menghubungkan monitor pasien ke sistem MRI, diindikasikan untuk digunakan saat
pemicuan dan sinkronisasi MRI berlatensi rendah diperlukan selama prosedur MRI berdasarkan sinyal fisiologi jantung
yang terukur.
Menghubungkan Antarmuka Gating Universal
Ketika menggunakan Antarmuka Gating Universal (Universal Gating Interface/UGI) untuk melakukan gating melalui
koneksi tidak langsung yang berkabel, sambungkan kabel sadapan pemicu dari sistem MR ke kotak konektor. Pastikan
Anda mencocokkan warna dengan yang ditampilkan pada kotak. Sambungkan kabel antarmuka ke port koneksi output
gating jantung di panel belakang troli.
25 Di seluruh petunjuk penggunaan:
•
Semua referensi untuk "Direktif Peralatan Terminal Radio & Telekomunikasi (1999/5/EC)" telah digantikan dengan
"Direktif Peralatan Radio (2014/53/EU)."
•
Deskripsi berikut diubah di bagian mana pun kemunculannya dan pada bab "Informasi Penting", di bagian "Daftar
Aksesori":
REF
Deskripsi Asli
9222
Kab, 4 Ld., NEO, EKG MRI
9223
Kab, 4 Ld., EKG MRI CV
9224
Kab, 4 Ld, EKG MRI
989803182611
Manset NIBP, Lumen Tunggal, Bayi
989803182621
Manset NIBP, Lumen Tunggal, Anak
989803182631
Manset NIBP, Lumen Tunggal, Dewasa Kecil
989803182641
Manset NIBP, Lumen Tunggal, Dewasa
989803182651
Manset NIBP, Lumen Tunggal, Dewasa-L
138
Arti
IEC 60417-6049: Negara produsen
Untuk mengetahui negara produsen produk.
Dalam penggunaan simbol ini, "CC" harus diganti dengan dua huruf atau tiga
huruf kode negara yang ditetapkan dalam ISO 3166-1.
Nama produsen dan tanggal produksi dapat ditambahkan setelah simbol ini.
Sistem Pemantauan Pasien MRI Expression Model MR200, Tambahan Petunjuk Penggunaan
Deskripsi Baru
Kabel Neonatal Pendek EKG 2.0 AAMI
Kabel Lebar Pendek EKG 2.0 AAMI
Kabel Pendek Standar EKG 2.0 AAMI
Manset NBP Bayi
Manset NBP Anak
Manset NBP Dewasa Kecil
Manset NBP Dewasa
Manset NBP Dewasa-Panjang
Werbung
