Werbung
3
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Güvenlik" kısmının girişine şu uyarı eklendi:
UYARI: 1907/2006 sayılı Avrupa Birliği REACH Düzenlemesi uyarınca ürünün kütlece %0,1'lik konsantrasyonundan fazla
Yüksek Önem Arz Eden Madde (SVHC) içermesi durumunda Philips tarafından kimyasal içerik bilgisi verilmesi
gerekmektedir. Philips ürünlerinde bulunan maddelere ilişkin bilgi almak için Philips REACH web sitesine bakabilirsiniz:
www.philips.com/REACH.
4
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Güvenlik" kısmının "Elektromanyetik Uyumluluk (EMC)" alt bölümüne aşağıdaki değerler
eklendi:
Cihazlar
IP5 - MR200
MR200 - wECG Modülü
MR200 - wSPO
Modülü
2
MR200 - IP5
wECG Modülü - MR200
wSPO
Modülü - MR200
2
5
"Önemli Bilgiler" bölümündeki "Aksesuar Listesi" kısmına aşağıdaki dikkat ibaresi eklendi:
DİKKAT: Aksesuarlarda değişiklik yapmayın.
6
"Başlarken" bölümünün girişine aşağıdaki metin eklendi:
•
UYARI: MR prosedürü sırasında hastayı yakından izleyin. Hasta ısınma ya da olağan dışı başka bir şey hissederse
MR prosedürünü derhal durdurun ve hem hastanın hem de MR izleme ekipmanının durumunu etraflıca değerlendirin.
•
UYARI: Aksesuarların proton emisyonları nedeniyle artefakt oluşması mümkündür. Artefaktlar meydana gelirse
görüntü üzerindeki etkiyi sınırlandırmak üzere aksesuarı yeniden konumlandırın veya tarama parametrelerini
değiştirin.
7
"EKG İzleme" bölümünün girişine aşağıdaki metin eklendi:
•
EKG kabloları birden çok hastada kullanıma yöneliktir.
•
UYARI: EKG elektrotları tek kullanımlıktır. Tekrar kullanmayın. Tek kullanımlık bir cihazın yeniden kullanılması
enfeksiyonu yayabilir, performansı düşürebilir ve hatalı ölçümlere neden olabilir.
•
UYARI: EKG kablosunun veya EKG modülünün hastanın cildine temas etmesine izin vermeyin, aksi takdirde hasta
yanabilir.
•
DİKKAT: Elektrot paketini açtıktan hemen sonra elektrotları kullanın.
8
"EKG İzleme" bölümüne aşağıdaki kısımlar eklendi:
Kullanım Amacı
EKG Kablosunun kullanılması, bağlı uyumlu MRI Hasta İzleme Sisteminin Kullanım Amacını sağlar.
EKG Elektrodunun kullanılması, bağlı uyumlu MRI Hasta İzleme Sisteminin Kullanım Amacını sağlar.
MRI Hasta İzleme Sistemi, MRI prosedürü uygulanan hastaların vital bulgularını izlemek ve MRI tarayıcıyla
senkronizasyon sağlamak üzere sinyal vermek için tasarlanmıştır. MRI Hasta İzleme Sistemi, sağlık personeli tarafından
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
MRI Hasta İzleme Sistemi, şu vital bulgu parametresi için izleme sağlar: Elektrokardiyograf (EKG)
346
Maksimum Güç
Ölçülen Güç
Seviyesi
19,63 dBm
19,63 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
1,50 dBm
6 (4 dBm+2 dBi)
0,50 dBm
19,54 dBm
19,54 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
1,00 dBm
5,6 (4 dBm+1,6 dBi)
0,55 dBm
Expression Model MR200 MRI Hasta İzleme Sistemi, Kullanım Talimatları Eki
Frekans Aralığı
Seviyesi
2402-2470 MHz
2402-2418 MHz
2404-2420 MHz
2402-2470 MHz
2402-2426 MHz
2404-2428 MHz
Ölçülen Görev
Modülasyon
Döngüsü
Tipi
%05,99
GFSK
%04,65
GFSK
%04,69
GFSK
%35,73
GFSK
%22,00
GFSK
%07,90
GFSK
Werbung
