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"중요 정보" 장의 "안전" 섹션 소개에 다음 경고가 추가되었습니다.
경고: EU REACH 규정(European Union Reach Regulation) 1907/2006에 따라 Philips는 고위험물질(SVHC)이 중량 대비
0.1% 농도를 넘는 관련 물질에 포함되어 있을 경우 해당 화학물질의 성분 정보를 제공해야 합니다. Philips 제품에 포함된
물질에 대한 정보는 Philips REACH 웹사이트(www.philips.com/REACH)를 참조하십시오.
4
"중요 정보" 장의 "안전" 섹션에 있는 "전자파 적합성(EMC)" 하위 섹션에 다음 수치가 추가되었습니다.
기기
IP5 -> MR200
MR200 -> wECG 모듈
MR200 -> wSPO
모듈
2
MR200 -> IP5
wECG 모듈 -> MR200
wSPO
모듈 -> MR200
2
5
"중요 정보" 장의 "부속품 목록" 섹션에 다음 주의 사항이 추가되었습니다.
주의: 부속품을 개조하지 마십시오.
6
"시작하기" 장의 소개에 다음 문구가 추가되었습니다.
•
경고: MR 절차 중에는 환자를 면밀히 모니터링하십시오. 환자가 열기를 느끼거나 다른 이상한 느낌이 든다고 하는 경
우에는 즉시 MR 절차를 중단하고 환자와 MR 모니터링 장비를 면밀히 파악하십시오.
•
경고: 부속품에서 양성자 방출로 인한 인공음영이 발생할 수 있습니다. 인공음영이 발생하는 경우, 부속품의 위치를 조
정하거나 스캔 파라미터를 변경하여 영상에 미치는 영향을 제한합니다.
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"ECG 모니터링" 장의 소개에 다음 문구가 추가되었습니다.
•
ECG 케이블은 여러 환자에게 사용할 수 있습니다.
•
경고: ECG 전극은 일회용입니다. 재사용하지 마십시오. 일회용 장치를 재사용하면 감염이 확산되어 성능이 저하되고
측정값이 부정확해질 수 있습니다.
•
경고: ECG 케이블 또는 ECG 모듈이 환자의 피부에 닿지 않도록 하십시오. 그렇지 않으면 환자가 화상을 입을 수 있습
니다.
•
주의: 파우치를 개봉한 직후 전극을 사용하십시오.
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"ECG 모니터링" 장에 다음 섹션이 추가되었습니다.
용도
ECG 케이블을 사용하면 연결된 호환 가능 MRI Patient Monitoring System의 용도를 활용할 수 있습니다.
ECG 전극을 사용하면 연결된 호환 가능 MRI Patient Monitoring System의 용도를 활용할 수 있습니다.
MRI Patient Monitoring System은 MRI 검사 환자의 바이탈 사인을 모니터링하고 MRI 스캐너를 위한 동기화 신호를 제공
하는 용도로 제작된 제품입니다. MRI Patient Monitoring System은 의료 전문가용입니다.
MRI Patient Monitoring System은 바이탈 사인 파라미터인 심전도(ECG)에 대한 모니터링을 제공합니다.
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최대 전력 레벨
19.63dBm
19.63dBm
6(4dBm+2dBi)
1.50dBm
6(4dBm+2dBi)
0.50dBm
19.54dBm
19.54dBm
5.6(4dBm+1.6dBi)
1.00dBm
5.6(4dBm+1.6dBi)
0.55dBm
Expression Model MR200 MRI Patient Monitoring System, 사용 설명서 부록
전력 레벨
주파수 범위
측정치
2402 ~ 2470MHz
2402 ~ 2418MHz
2404 ~ 2420MHz
2402 ~ 2470MHz
2402 ~ 2426MHz
2404 ~ 2428MHz
듀티 사이클
변조 방식
측정치
5.99%
GFSK
4.65%
GFSK
4.69%
GFSK
35.73%
GFSK
22.00%
GFSK
7.90%
GFSK
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