Werbung
Systém na monitorovanie pacienta počas MRI vykonáva monitorovanie nasledujúceho parametra vitálnych funkcií:
elektrokardiogram (EKG)
Indikácie na použitie
Káble EKG sú určené na použitie s elektródami EKG a bezdrôtovým modulom EKG, keď je počas procedúr MRI
potrebné nepretržité monitorovanie elektrokardiogramom (EKG) alebo je potrebná synchronizácia so srdcom.
Elektródy EKG sú určené na použitie s káblom EKG a bezdrôtovým modulom EKG, keď je počas procedúr MRI potrebné
nepretržité monitorovanie elektrokardiogramom (EKG) alebo je potrebná synchronizácia so srdcom.
9
V kapitole „Monitorovanie EKG" v časti „Modul wECG a kábel zvodov" bol text upravený nasledujúcim spôsobom:
Modul wECG a kábel zvodov sú určené na použitie na pacientoch v prípade, ak sa vyžaduje kontinuálne monitorovanie
EKG alebo synchronizácia so srdcom. Modul wECG a kábel zvodov sa môžu používať v otvore systému MR, modul však
musí byť umiestnený vo vzdialenosti 14 cm (5,5 palca) od zorného poľa (FOV) systému MRI, aby sa predišlo artefaktom
v obraze.
10 V kapitole „Monitorovanie EKG" v časti „Pripojenie kábla zvodov" bol text upravený nasledujúcim spôsobom:
V kroku 1 bolo upravené znenie upozornenia takto:
Keď zasúvate alebo odpájate kábel zvodu alebo svorkové zvody, držte iba konektor alebo svorku – nikdy neťahajte za
vodiče ani na ne nevyvíjajte nadmernú silu. V opačnom prípade by mohlo dôjsť k poškodeniu.
V kroku 3 bol upravený text nasledujúcim spôsobom:
Modul udržiavajte vo vzdialenosti najmenej 14 cm (5,5 palca) od zorného poľa umiestnením modulu na jedno z miest
uvedených v časti Umiestnenie modulu wECG a zvodov zvodu na skenovanie...
11 V kapitole „Monitorovanie EKG" v časti „Umiestnenie modulu wECG a zvodov zvodu na skenovanie" bol text upravený
nasledujúcim spôsobom:
Modul wECG sa môže používať v otvore systému MR, modul však musí byť umiestnený vo vzdialenosti 14 cm
(5,5 palca) od zorného poľa systému MRI.
POZNÁMKA: Podľa nasledujúcich pokynov zaistite najvhodnejšiu úroveň funkčnosti modulu wECG, najmä počas
náročných sekvencií skenovania (s úrovňami stimulácie periférnych nervov PNS vyššími ako 80 percent):
1. Umiestnite moduly na pacienta alebo do jeho blízkosti čo najbližšie k izocentru otvoru (s prihliadnutím na
skenovanie, ktoré chcete vykonať).
2. Bezdrôtový modul udržiavajte vo vzdialenosti najmenej 14 cm (5,5 palca) od zorného poľa.
3. Moduly umiestnite čo najbližšie k vstupu otvoru. (Ak je možné umiestniť moduly mimo otvoru, ich umiestnenie do
izocentra otvoru nie je potrebné.)
4. Umiestnite moduly na mäkký povrch, aby vibrácie MR boli minimálne.
V tej istej časti bola pridaná nasledujúca výstraha:
VÝSTRAHA: Modul wECG udržiavajte vo vzdialenosti najmenej 14 cm (5,5 palca) od zorného poľa systému MRI. Ak je
modul wECG umiestnený príliš blízko zorného poľa, obrazy MRI môžu obsahovať artefakty B0, čo vedie k možnej
nesprávnej diagnóze.
12 V kapitole „Monitorovanie SpO2" boli pridané nasledujúce časti:
Určené použitie
Použitie svoriek a spôn
pacienta počas MRI.
Dodatok k návodu na použitie modelu Expression MR200 systému na monitorovanie stavu pacienta počas MRI
SpO
umožňuje určené použitie pripojeného kompatibilného systému na monitorovanie stavu
2
287
Werbung
